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医疗机构变更医疗机构制剂许可证许可事项的，应当在许可事项发生变更30日前 医疗机构制剂许可证有效期为3年 医疗机构终止配制制剂或者关闭的，医疗机构制剂许可证由原发证机关缴销 医疗机构配制的制剂不得在市场上销售或者变相销售，不得发布医疗机构制剂广告 医疗机构购进药品，必须有真实、完整的药品购进记录
医疗机构配制制剂为假药，情节严重的，吊销其《医疗机构执业许可证》 医疗机构配制制剂为劣药，情节严重的，吊销其《医疗机构执业许可证》 医疗机构将其配制的制剂在市场上销售的，吊销其《医疗机构制剂许可证》 医疗机构未取得《医疗机构制剂许可证》配制制剂的，没收违法生产的制剂和违法所得，并处罚款 医疗机构从无《药品生产许可证》的企业购进药品，情节严重的，吊销其《医疗机构制剂许可证》
医疗机构配制制剂为假药，情节严重的，吊销其《医疗机构制剂许可证》 医疗机构配制制剂为劣药，情节严重的，吊销其《医疗机构制剂许可证》 医疗机构将其配制的制剂在市场上销售的，吊销其《医疗机构制剂许可证》 医疗机构从无《药品经营许可证》的企业购进药品，情节严重的，吊销其医疗机构执业许可证书
取得《医疗机构制剂许可证》的医疗机构 持有《医疗机构执业许可证》的医疗机构 持有《医疗机构执业许可证》并取得《医疗机构制剂许可证》的医疗机构 持有《医疗机构执业许可证》并取得《医药产品注册证》的医疗机构 持有《医疗机构执业许可证》的医疗机构并通过《医疗机构制剂配制规范》验收的医疗机构
医疗机构配制制剂为假药，情节严重的，吊销其《医疗机构制剂许可证》 医疗机构配制制剂为劣药，情节严重的，吊销其《医疗机构制剂许可证》 医疗机构将其配制盼制剂在市场上销售的，吊销其《医疗机构制剂许可证》 未取得《医疗机构制剂许可证》配制制剂的，没收违法生产的制剂和违法所得，并处罚款 医疗机构从无<药品经营许可证》的企业购进药品，情节严重的，吊销其《医疗机构执业许可证书》
制剂许可证 营业执照 医疗机构制剂许可证 医疗机构配制许可证 医疗机构制剂生产许可证
医疗机构配制制剂为假药，情节严重的，吊销其《医疗机构制剂许可证》 医疗机构配制制剂为劣药，情节严重的，吊销其《医疗机构制剂许可证》 医疗机构将其配制盼制剂在市场上销售的，吊销其《医疗机构制剂许可证》 未取得《医疗机构制剂许可证》配制制剂的，没收违法生产的制剂和违法所得，并处罚款 医疗机构从无《药品经营许可证》的企业购进药品，情节严重的，吊销其《医疗机构执业许可证书》
配制范围 配制地址 药检室负责人 制剂室负责人 有效期限
医疗机构配制制剂为假药，情节严重的，吊销其《医疗机构制剂许可证》 医疗机构配制制剂为劣药，情节严重的，吊销其《医疗机构制剂许可证》 医疗机构将其配制盼制剂在市场上销售的，吊销其《医疗机构制剂许可证》 未取得《医疗机构制剂许可证》配制制剂的，没收违法生产的制剂和违法所得，并处罚款 医疗机构从无《药品生产许可证》的企业购进药品，情节严重的，吊销其《医疗机构执业许可证书》
医疗机构配制制剂为假药，情节严重的，吊销其《医疗机构制剂许可证》 医疗机构配制制剂为劣药，情节严重的.吊销其《医疗机构制剂许可证》 医疗机构将其配制的制剂在市场上销售的，吊销其《医疗机构制剂许可证》 未取得《医疗机构制剂许可证》配制制剂的，没收违法生产的制剂和违法所得，并处罚款 医疗机构从无《药品经营许可证》的企业购进药品，情节严重的，吊销其医疗机构执业许可证书
《医疗机构制剂许可证》有效期届满未延续的 申请人提供虚假材料取得《医疗机构制剂许可证》的 医疗机构终止配制制剂或者关闭的 遗失《医疗机构制剂许可证》的 委托配置合同终止的
该医院配制的制剂应当是市场上没有供应的品种 该医院应当是持有《医疗机构执业许可证》并取得《医疗机构制剂许可证》的医疗机构 如该医院未取得《医疗机构制剂许可证》或者《医疗机构制剂许可证》无相应制剂剂型的“医院”类别的医疗机构可以申请医疗机构中药制剂，但是必须同时提出委托配制制剂的申请 接受委托配制的单位应当是取得《医疗机构制剂许可证》的医疗机构或者取得《药品生产质量管理规范》认证证书的药品生产企业 委托配制的制剂剂型应当与受托方持有的《医疗机构制剂许可证》或者《药品生产质量管理规范》认证证书所载明的范围一致 医疗机构制剂只能在该医院内凭执业医师或者执业助理医师的处方使用，并与《医疗机构执业许可证》所载明的诊疗范围一致
该医院配制的制剂应当是市场上没有供应的品种 该医院应当是持有《医疗机构执业许可证》并取得《医疗机构制剂许可证》的医疗机构 如该医院未取得《医疗机构制剂许可证》或者《医疗机构制剂许可证》无相应制剂剂型的“医院”类别的医疗机构可以申请医疗机构中药制剂，但是必须同时提出委托配制制剂的申请 接受委托配制的单位应当是取得《医疗机构制剂许可证》的医疗机构或者取得《药品生产质量管理规范》认证证书的药品生产企业 委托配制的制剂剂型应当与受托方持有的《医疗机构制剂许可证》或者《药品生产质量管理规范》认证证书所载明的范围一致 医疗机构制剂只能在该医院内凭执业医师或者执业助理医师的处方使用，并与《医疗机构执业许可证》所载明的诊疗范围一致
经省级药品监督管理部门批准，具有《医疗机构制剂许可证》 取得制剂批准文号并属于“医院”类别的医疗机构的中药制剂 受托方必须是本省内取得《医疗机构制剂许可证》的医疗机构或者取得《药品生产质量管理规范》认证证书的药品生产企业 委托配制的制剂剂型应当与受托方持有的《医疗机构制剂许可证》或者《药品生产质量管理规范》认证证书所载明的范围一致 在《医疗机构中药制剂委托配制批件》有效期内，委托方只可以委托三家单位配制该制剂
医疗机构制剂许可证 医疗机构制剂许可证、营业执照 医疗机构制剂许可证和印鉴卡 印鉴卡 营业执照、印鉴卡
《医疗机构中药制剂委托配制申请表》、委托配制合同 委托方的《医疗机构制剂许可证》原件、制剂批准证明文件 受托方的《药品生产许可证》、《药品生产质量管理规范》认证证书或者《医疗机构制剂许可证》复印件 委托配制的制剂质量标准、配制工艺，原最小包装、标签和使用说明书实样，制剂拟采用的包装、标签和说明书式样及色标
医疗机构制剂许可证 医疗机构制剂许可证、营业执照 医疗机构制剂许可证和印鉴卡 印鉴卡 营业执照、印鉴卡
配制范围 配制地址 药检室负责人 制剂室负责人 有效期限
湘公网安备 43130202000226号