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药品经营企业应当配备专职人员承担药品不良反应报告和监测工作 从事药品不良反应报告和监测的工作人员应当具有医学,药学,流行病学或者统计学等相关专业知识 药品生产企业应当配备专职人员承担药品不良反应报告和监测工作 医疗机构应当配备专（兼）职人员承担药品不良反应报告和监测工作 从事药品不良反应报告和监测的工作人员应当具备科学分析评价药品不良反应的能力
医护人员如发现可能与用药有关的不良反应与药害事件，应首先对患者进行积极救治 详细记录、调查、分析、评价，保留原始记录，将患者发生的药品不良反应如实记入病历中 填写《药品不良反应/事件报告表》，通过医院药品不良反应报告信息平台，报给医院药品不良反应监测工作站，医院药品不良反应监测工作站通过国家药品不良反应监测系统报给省药 品不良反应监测中心 以上均正确
医护人员如发现可能与用药有关的不良反应与药害事件，应首先对患者进行积极救治 详细记录、调查、分析、评价，保留原始记录，将患者发生的药品不良反应如实记入病历中 填写《药品不良反应/事件报告表》，通过医院药品不良反应报告信息平台，报给医院药品不良反应监测工作站，医院药品不良反应监测工作站通过国家药品不良反应监测系统报给省药品不良反应监测中心 以上均正确
药品生产企业,药品经营企业,医疗卫生机构应按规定报告所发现的药品不良反应 卫生部主管全国药品不良反应监测工作 国家实行药品不良反应报告制度 国家鼓励有关单位和个人报告药品不良反应 制定《药品不良反应报告和监测管理办法》的目的是加强上市药品的安全监管，规范药品不良反应报告和监测的管理，保障公众用药安全
应具备药学及相关专业知识，具有正确分析药品不良反应报告资料的能力 应具备医学及相关专业知识，具有正确分析药品不良反应报告资料的能力 应具备医学专业知识，具有正确分析药品不良反应报告资料的能力 应具备医学,药学及相关专业知识，具有正确分析药品不良反应报告资料的能力 应具备毒理学专业知识，具有正确分析药品不良反应报告资料的能力
卫生部主管全国药品不良反应监测工作 国家鼓励有关单位和个人报告药品不良反应 制定《药品不良反应报告和监测管理办法》的目的是加强上市药品的安全监管，规范药品不良反应报告和监测的管理，保障公众用药安全 国家实行药品不良反应报告制度 药品生产企业、药品经营企业、医疗卫生机构应按规定报告所发现的药品不良反应
医疗卫生机构必须指定专职人员负责本单位使用药品的不良反应报告和监测工作 发现可能与用药有关的不良反应详细记录,调查 医疗卫生机构必须指定专(兼)职人员负责本单位使用药品的不良反应报告和监测工作 发现可能与用药有关的不良反应详细分析,评价,处理 写《药品不良反应/事件报告表》
获知或者发现可能与用药有关的不良反应，应当通过国家药品不良反应监测信息网络报告 应当配合药品监督管理部门、卫生行政部门对药品不良反应或群体不良事件的调查 对不良反应报告和监测资料进行评价和管理 建立并保存不良反应报告和监测档案 应当配合药品不良反应监测机构对药品不良反应或群体不良事件的调查
服药期已满的药品只报告该药品引起的严重的不良反应和新的不良反应 进口药品自首次获准进口之日起五年内报告，报告该药品进口所有的不良反应 药品不良反应监测报告实行逐级定期报告制度，不可越级报告 新药监测期应报告所有的不良反应 新的或严重的药品不良反应病例需用有效方式快速报告
药品不良反应实行逐级,定期报告制度，必要时可以越级报告 药品不良反应监测中心的人员应具备医学,药学及相关专业知识，具有正确分析药品不良反应报告资料的能力 国家食品药品监督管理局承办全国的药品不良反应报告资料的收集,核实,评价,反馈及其它有关工作 《药品不良反应／事件报告表》的填报内容应真实,完整,准确 省,自治区,直辖市药品不良反应监测中心在省,自治区,直辖市（食品）药品监督管理局的领导下承办本行政区域内药品不良反应报告资料的收集,核实,评价,反馈,上报及其它有关工作
应具备毒理学专业知识，具有正确分析药品不良反应报告资料的能力 应具备医学专业知识，具有正确分析药品不良反应报告资料的能力 应具备临床药学专业知识，具有正确分析药品不良反应报告资料的能力 应具备医学及相关专业知识，具有正确分析药品不良反应报告资料的能力 应具备医学、药学及相关专业知识，具有正确分析药品不良反应报告资料的能力
医疗机构及个人发现或获知药品不良反应后，应当先向药品上市许可持有人报告，再通过药品不良反应监测系统提交报告 设区的市级、县级药品不良反应监测机构应当对收到的药品不良反应报告的真实性、完整性和准确性进行审核 个例药品不良反应的收集和报告是药品不良反应监测工作的基础，也是药品上市许可持有人应履行的基本法律责任 药品上市许可持有人应当按照可疑即报原则，报告获知的所有药品不良反应信息
药品不良反应 新的药品不良反应 药品严重不良反应 药品不良反应报告的内容和统计资料 药品不良反应报告和监测
制定药品不良反应报告和监测的技术标准和规范，对地方各级药品不良反应监测机构进行技术指导 组织开展严重药品不良反应的调查和评价，协助有关部门开展药品群体不良事件的调查 承担国家药品不良反应报告和监测资料的收集,评价,反馈和上报，以及全国药品不良反应监测信息网络的建设和维护 发布药品不良反应警示信息，并承担药品不良反应报告和监测的宣传,培训,研究和，国际交流工作 对药物不良反应引起的药事纠纷组织调解
国家实行药品不良反应报告制度 药品生产企业、药品经营企业、医疗卫生机构应按规定报告所发现的药品不良反应 国家鼓励有关单位和个人报告药品不良反应 卫生部主管全国药品不良反应监测工作 制定《药品不良反应报告和监测管理办法》的目的是加强上市药品的安全监管，规范药品不良反应报告和监测管理，保障公众用药安全
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