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上市5年以内的药品和列为国家重点监测的药品，报告该药品引起的所有可疑不良反应 上市10年以内的药品和列为国家重点监测的药品，报告该药品引起的所有可疑不良反应 上市2年以内的药品和列为国家重点监测的药品，报告该药品引起的所有可疑不良反应 上市5年以上的药品，主要报告该药品引起的严重,罕见或新的不良反应 上市2年以上的药品，主要报告该药品引起的严重,罕见或新的不良反应
国家对药品不良反应实行逐级、定期报告制度，严重或罕见的药品不良反应须随时报告，必要时可以越级报告 药品生产经营企业和医疗预防保健机构必须严格监测本单位生产、经营、使用的药品的不良反应发生情况，一经发现可疑不良反应，须进行详细记录、调查、按要求填写不良反应报表 对其中严重、罕见或新的不良反应病例，须用有效方式快速报告，最迟不超过15个工作日 个人发现药品引起的可疑不良反应，应向所在省、自治区、直辖市药品不良反应监测专业机构或食品药品监督管理局报告 国家对药品不良反应实行逐级、定期报告制度，严重或罕见的药品不良反应须随时报告，不能越级上报
药品不良反应报告制度 药品不良反应实行逐级、定期报告制度 国家药品不良反应监测专业机构承办全国药品不良反应监测技术工作 通报药品不良反应监测情况，公布药品再评价结果
所有不良反应 所有可能引起的可疑不良反应 严重的不良反应 罕见的不良反应 严重的、罕见的或新的不良反应
报告制度，严重或罕见的药品不良反应随时报告 定期报告制度，对严重或罕见的药品不良反应可越级报告 逐级报告制度，对严重或罕见的药品不良反应随时报告 定时报告制度，对严重或罕见的药品不良反应随时报告 逐级、定期报告制度，严重或罕见的药品不良反应须随时报告，必要时可以越级报告
报告制度，严重或罕见的药品不良反应随时报告 定期报告制度，对严重或罕见的药品不良反应可越级报告 逐级报告制度，对严重或罕见的药品不良反应随时报告 定时报告制度，对严重或罕见的药品不良反应随时报告 逐级,定期报告制度，严重或罕见的药品不良反应须随时报告，必要时可以越级报告（2009年考试真题）
逐级报告制度 定期报告制度 严重的、罕见的药品不良反应须随时报告 严重的、罕见的药品不良反应必要时可以越级报告 逐级、定期报告制度、严重或罕见的药品不良反应须随时报告，必要时可以越级报告
不可越级报告 必要时可以越级报告 实行强制报告制度 实行定期报告制度，严重或罕见的药品不良反应须随时报告 实行逐级报告制度
报告制度、严重或罕见的药品不良反应随时报告 定期报告制度、对严重或罕见的药品不良反应可越级报告 逐级报告制度、对严重或罕见的药品不良反应随时报告 定时报告制度、对严重或罕见的药品不良反应随时报告 逐级、定期报告制度、严重或罕见的药品不良反应须随时报告，必要时可以越级报告
报告制度、严重或罕见的药品不良反应随时报告 定期报告制度、对严重或罕见的药品不良反应可越级报告 逐级报告制度、对严重或罕见的药品不良反应随时报告 定时报告制度、对严重或罕见的药品不良反应随时报告 逐级、定期报告制度、严重或罕见的药品不良反应须快速报告，必要时可以越级报告
报告制度、严重或罕见的药品不良反应随时报告 逐级、定期报告制度、严重或罕见的药品不良反应须随时报告，必要时可以越级报告 逐级报告制度、对严重或罕见的药品不良反应随时报告 定时报告制度、对严重或罕见的药品不良反应随时报告
报告制度、严重或罕见的药品不良反应随时报告 定期报告制度、对严重或罕见的药品不良反应可越级报告 逐级报告制度、对严重或罕见的药品不良反应随时报告 定时报告制度、对严重或罕见的药品不良反应随时报告 逐级、定期报告制度、严重或罕见的药品不良反应须随时报告，必要时可以越级报告
不良反应监测的办法有自愿呈报系统、集中监测系统和记录联结和记录应用 我国实行药品不良反应监测制度 严重的药品不良反应应于24小时内报告 制药企业在收到或获悉不良反应15日之内将收集到的病例上报 严重或罕见的药品不良反应须随时报告，必要时可以越级报告
报告制度、严重或罕见的药品不良反应随时报告 定期报告制度、对严重或罕见的药品不良反应可越级报告 逐级报告制度、对严重或罕见的药品不良反应随时报告 定时报告制度、对严重或罕见的药品不良反应随时报告 逐级、定期报告制度、严重或罕见的药品不良反应须随时报告，必要时可以越级报告
逐级报告制度 定期报告制度 严重、罕见的药品不良反应须随时报告 严重的、罕见的药品不良反应必要时可以越级报告 逐级、定期报告制度、严重或罕见的药品不良反应须随时报告，必要时可以越级报告
国家对药品不良反应实行逐级、定期报告制度，严重或罕见的药品不良反应须随时报告，必要时可以越级报告 药品生产经营企业和医疗预防保健机构必须严格监测本单位生产、经营、使用的药品的不良反应发生情况，一经发现可疑不良反应，须进行详细记录、调查、按要求填写不良反应报表 对其中严重、罕见或新的不良反应病例，须用有效方式快速报告，最迟不超过15个工作日 个人发现药品引起的可疑不良反应，应向所在省、自治区、直辖市药品不良反应监测专业机构或食品药品监督管理局报告 国家对药品不良反应实行逐级、定期报告制度，严重或罕见的药品不良反应须随时报告，不能越级上报
药品不良反应包括已知的和新的药品不良反应 建立药品不良反应监测报告制度的目的是保障公众用药安全，为药品再评价、淘汰药品和临床用药提供信息 建立药品不良反应监测报告制度可以保障公众用药安全、促进合理用药、研制更为安全有效的新药，并能科学地淘汰药品 国家对药品不良反应实行逐级、定期报告制度 严重、罕见或新的药品不良反应须随时报告，必要时可以越级报告
严重或罕见的不良反应 严重、罕见或新的不良反应 所有可疑不良反应 新的不良反应
报告制度、严重或罕见的药品不良反应随时报告 定期报告制度、对严重或罕见的药品不良反应可越级报告 逐级报告制度、对严重或罕见的药品不良反应随时报告 定时报告制度、对严重或罕见的药品不良反应随时报告 逐级、定期报告制度、严重或罕见的药品不良反应须随时报告，必要时可以越级报告
药品生产经营企业和医疗预防保健机构必须严格监测本单位生产、经营、使用的药品的不良反应发生情况，一经发现可疑不良反应，须进行详细记录、调查、按要求填写不良反应报表 国家对药品不良反应实行逐级、定期报告制度，严重或罕见的药品不良反应须随时报告，必要时可以越级报告 对其中严重、罕见或新的不良反应病例，须用有效方式快速报告，最迟不超过15个工作日 个人发现药品引起的可疑不良反应，应向所在省、自治区、直辖市药品不良反应监测专业机构或食品药品监督管理局报告 国家对药品不良反应实行逐级、定期报告制度，严重或罕见的药品不良反应须随时报告，不能越级上报
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