药品生产企业质量生产负责人发生变更向省级药品监督管理部门备案应报那些情况-X题卡

企业应当配备足够数量并具有适当资质〔含学历、培训和实践经验〕的管理和操作人员企业应当至少应当包括企业负责人、生产管理负责人和质量受权人质量管理负责人和质量受权人可以兼任质量管理负责人和生产管理负责人可兼任

在变更后15日内将变更人员简历及学历证明等有关情况报省级药监部门备案立即报告省级药监部门，省级药监部门在24小时内报国家药品监督管理局应自发生变化30日内报省级药监部门按有关规定审核国务院药品监督管理部门省级药品监督管理部门

未按规定时限办理年检的药品生产企业发生重大药品质量事故未按规定报告的药品生产企业的关键生产设施等条件与药品GMP认证发生变化时，报所在地省级药品监督管理局审核药品生产企业质量，生产负责人发生变更时未报所在地省级药品监督管理局备案药品生产企业变更，法定代表人在30日内及时向有关单位办理变更手续

县级药品监督管理部门负责市级药品监督管理部门负责省级药品监督管理部门负责国务院药品监督管理部门负责

在变更后15日内将变更人员简历及学历证明等有关情况报省级药监部门备案立即报告省级药监部门，省级在24小时内报国家药品监督管理局应自发生变化30日内报省级药监部门按有关规定审核国务院药品监督管理部门省级药品监督管理部门

在变更后15日内将变更人员简历及学历证明等有关情况报省级药监部门备案立即报告省级药监部门，省级在24小时内报国家药品监督管理局应自发生变化30日内报省级药监部门按有关规定审核国务院药品监督管理部门省级药品监督管理部门

国务院质量技术监督管理部门负责国务院卫生行政部门负责国务院药品监督管理部门负责省级人民政府药品监督管理部门负责省级人民政府卫生行政部门负责

《医疗器械经营企业许可证》《医疗器械生产企业许可证》《药品经营企业许可证》《药品生产企业许可证》

县级安全生产监督管理部门、煤矿安全监察分局负责人设区的市级安全生产监督管理部门、省级煤矿安全监察局负责人省级安全监督管理部门、省级煤矿安全监察局负责人国家安全生产监督管理总局、国家煤矿安全监察局负责人

在变更后15日内将变更人员简历及学历证明等有关情况报省级药监部门备案立即报告省级药监部门，省级在24小时内报国家药品监督管理局应自发生变化30日内报省级药监部门按有关规定审核国务院药品监督管理部门省级药品监督管理部门

在变更后15日内将变更人员简历及学历证明等有关情况报省级药监部门备案立即报告省级药监部门，省级药监部门在24小时内报国家药品监督管理局应自发生变化30日内报省级药监部门按有关规定审核国务院药品监督管理部门省级药品监督管理部门

在变更后15日内将变更人员简历及学历证明等有关情况报省级药监部门备案立即报告省级药监部门，省级药监部门在24小时内报国家药品监督管理局应自发生变化30日内报省级药监部门按有关规定审核国务院药品监督管理部门省级药品监督管理部门

国家卫生行政部门负责省级卫生行政部门负责国家药品监督管理部门负责省级药品监督管理部门负责

在变更后15El内将变更人员简历及学历证明等有关情况报省级药监部门备案立即报告省级药监部门，省级药监部门在24小时内报国家药品监督管理局应自发生变化30El内报省级药监部门按有关规定审核国务院药品监督管理部门省级药品监督管理部门

在变更后15日内将变更人员简历及学历证明等有关情况报省级药监部门备案立即报告省级药监部门，省级在24小时内报国家药品监督管理局应自发生变化30日内报省级药监部门按有关规定审核国务院药品监督管理部门省级药品监督管理部门

国务院卫生行政部门负责国务院质量技术监督管理部门负责国务院药品监督管理部门负责省级人民政府药品监督管理部门负责省级人民政府卫生行政部门负责

经省级药品监督管理部门批准，药品生产企业可以接受委托生产药品通过《药品生产质量管理规范》认证的药品生产企业可以接受委托生产生物制品药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项，应在许可事项发生变更30日前申请变更登记药品生产企业新增生产剂型的，应按照规定申请《药品生产质量管理规范》认证

国务院质量技术监督管理部门负责国务院卫生行政部门负责国务院药品监督管理部门负责省级人民政府药品监督管理部门负责省级人民政府卫生行政部门负责

县级药品监督管理部门负责市级药品监督管理部门负责省级药品监督管理部门负责国务院药品监督管理部门负责

药品生产企业质量、生产负责人发生变更，向省级药品监督管理部门备案应报那些情况？