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药品生产企业的监督管理 药品生产企业的销售的监督管理 药品经营的监督管理 药品采购的监督管理 药品销售人员的监督管理
国家药品监督管理局负责全国麻醉药品的监督管理工作 麻醉药品药用原植物种植由国家药品监督管理局独自监督管理 麻醉药品流入非法渠道的行为由国家药品监督管理局进行查处 麻醉药品目录由国家药品监督管理局会同公安部、国家卫生健康委员会制定、调整和公布
药品监督管理部门依法对药品生产企业进行的监督管理活动 国务院药品监督管理部门对生产、经营企业进行的监督管理活动 药品监督管理部门依法对药品生产条件和生产过程进行审查、许可、认证、检查的监督管理活动 药品监督检验机构对药品生产条件和过程的监督管理活动 药品监督管理部门和有关部门对药品生产过程进行的监督管理活动
国家药品监督管理部门主管全国药品注册工作 国家药品监督管理部门负责对药物临床试验、药品生产和进口进行审批 省级药品监督管理部门受国家药品监督管理部门委托,对药品注册申报资料的完整性、规范性和真实性进行审查,并对试验现场进行核査 药品检验机构负责对注册药品进行质量标准复核
国家药品监督管理部门负责对基本药物品种的再评价 省级药品监督管理部门对本辖区内基本药物生产企业的监督检查,每年组织常规检查不得少于两次 各级地方药品监督管理部门对辖区内基本药物经营企业和使用单位的监督抽验 各级地方药品监督管理部门对辖区内基本药物经营企业和使用单位的监督抽验
药品生产企业改变影响药品质量的生产工艺的,必须报国家药品监督管理部门审查批准 药品生产企业接受委托生产生物制品 开办药品生产企业,应当经省级药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》 药品生产企业采用企业内定的中药饮片炮制规范炮制中药饮片
以省食品药品监督管理局为被告,由杭州市中级人民法院管辖 以国家食品药品监督管理局为被告,由其所在地的北京市第一中级人民法院管辖 以国家食品药品监督管理局为被告,由该药品生产企业所在地的杭州市西湖区人民法院管辖 以国家食品药品监督管理局为被告,由浙江省食品药品监督管理局所在地的杭州市中级人民法院管辖
药品生产工艺的改进,必须报国家药品监督管理部门备案 药品生产工艺的改进,必须报省级药品监督管理部门批准 中药饮片的炮制须遵循地省级药品监督管理部门制定的炮制规范 中药饮片出厂前,生产企业必须对其进行质量检验
药品经营监督检查分为许可检查、 跟踪检查和有因检查, 实施检查时可以采取飞行检查、延伸检查等方式 任何单位和个人都不得拒绝、 逃避药品监督管理部门进行的监督检查 省级药品监督管理部门应当依职责对辖区内药品上市许可持有人实施药品生产、 经营质量管理规范的情况开展监督检查 对于委托销售、 储存、 运输跨区域实施的, 委托方、 受托方所在地药品监督管理部门应当加强信息沟通, 及时通报监督检查情况
药品生产工艺的改进,必须报国家药品监督管理部门备案 药品生产工艺的改进,必须报省级药品监督管理部门批准 中药饮片的炮制须遵循省级药品监督管理部门制定的炮制规范 中药饮片出厂前.生产企业必须对其进行质量检验
国家药品监督管理部门负责对基本药物品种的再评价。 省级药品监督管理部门对本辖区内基本药物生产企业的监督检查,每年组织常规检查不得少于两次 各级地方药品监督管理部门对辖区内基本药物经营企业和使用单位的监督抽验。 各级地方药品监督管理部门对辖区内基本药物经营企业和使用单位的监督抽验。
药品生产企业的生产的监督管理 药品生产企业的销售的监督管理 药品经营的监督管理 药品采购的监督管理 药品销售人员的监督管理
省级食品药品监督管理 国务院药品监督管理 市级食品药品监督管理 县级食品药品监督管理部门
药品监督管理部门依法对药品生产条件和生产过程进行审查、许可、认证、检查的监督管理活动 药品监督管理部门依法对药品生产条件进行审查、认证的活动 药品监督管理部门依法对药品生产条件进行许可、检查的监督管理活动 药品监督管理部门依法对药品生产过程进行的审查、许可的监管活动 药品监督管理部门依法对药品生产过程进行的认证、检查的监管活动
以省食品药品监督管理局为被告,由南京市中级人民法院管辖 以国家食品药品监督管理局为被告,由其所在地的中级人民法院管辖 以国家食品药品监督管理局为被告,由该药品生产企业所在地的基层人民法院管辖 以国家食品药品监督管理局为被告,由江苏省食品药品监督管理局所在地的南京市中级人民法院管辖
药品监督管理部门依法对药品生产条件进行审查、认证的活动 药品监督管理部门依法对药品生产过程进行许可、检查的监督管理活动 药品监督管理部门依法对药品生产条件和生产过程进行审查、许可、认证、检查的监督管理活动 药品监督管理部门依法对药品生产条件进行许可、检查的监督活动 药品监督管理部门依法对药品生产过程进行审查、认证的监督活动
药品监督管理部门依法对药品生产企业进行的监督管理活动 国务院药品监督管理部门对生产、经营企业进行的监督管理活动 药品监督管理部门依法对药品生产条件和生产过程进行审查、许可、认证、检查的监督管理活动 药品监督检验机构对药品生产条件和过程的监督管理活动 药品监督管理部门和有关部门对药品生产过程进行监督管理活动
开办药品生产企业,应当经国家药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》 经县级以上药品监督管理部门批准,药品生产企业可以接受委托生产药品 药品生产企业改变影响药品质量的生产工艺的,必须报原批准部门审核批准 采用企业内定的中药饮片炮制规范炮制中药饮片
委托方和受托方不在同一省的,委托方所在地省级药品监督管理部门应当及时将委托生产申请的批准、变更和注销情况告知受托方所在地省级药品监督管理部门 委托生产双方的《药品生产许可证》、《药品生产质量管理规范》认证证书或委托生产药品批准证明文件有效期届满未延续的,《药品委托生产批件》自行废止 对委托方和受托方的监督检查每年至少进行一次 经设区的市级药品监督管理部门批准,药品生产企业可以接受委托生产药品
药品经营监督检查分为许可检查、跟踪检查和有因检查,实施检查时可以采取飞行检查、延伸检查等方式 任何单位和个人都不得拒绝、逃避药品监督管理部门进行的监督检查 省级药品监督管理部门应当依职责对辖区内药品上市许可持有人实施药品生产、经营质量管理规范的情况开展监督检查 对于委托销售、储存、运输跨区域实施的,委托方、受托方所在地药品监督管理部门应当加强信息沟通,及时通报监督检查情况