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未按照要求开展药品不良反应或者群体不良反应事件报告,调查,评价和处理的 不配合严重药品不良反应或者群体不良事件相关调查工作的 无专职或兼职人员负责本单位药品不良反应监测工作的 未按要求修订药品说明书的 暴露药品不良反应资料
个例药品不良反应 药品群体不良事件 药品重点监测 所有不良反应 药物相互作用
药品不良反应报告与监测 药品群体不良事件 严重药品不良反应 药品不良反应 新的药品不良反应
药品生产企业无专职人员负责本单位药品不良反应报告和监测工作 医疗机构未按照要求开展药品不良反应或者群体不良事件报告、调查、评价和处理 医疗机构不配合严重药品不良反应和群体不良事件相关调查工作的 药品生产企业未建立和保存药品不良反应监测档案
医护人员如发现可能与用药有关的不良反应与药害事件，应首先对患者进行积极救治 详细记录、调查、分析、评价，保留原始记录，将患者发生的药品不良反应如实记入病历中 填写《药品不良反应/事件报告表》，通过医院药品不良反应报告信息平台，报给医院药品不良反应监测工作站，医院药品不良反应监测工作站通过国家药品不良反应监测系统报给省药 品不良反应监测中心 以上均正确
医护人员如发现可能与用药有关的不良反应与药害事件，应首先对患者进行积极救治 详细记录、调查、分析、评价，保留原始记录，将患者发生的药品不良反应如实记入病历中 填写《药品不良反应/事件报告表》，通过医院药品不良反应报告信息平台，报给医院药品不良反应监测工作站，医院药品不良反应监测工作站通过国家药品不良反应监测系统报给省药品不良反应监测中心 以上均正确
应当立即通过电话或者传真等方式报所在地的县级药品监督管理部门、卫生行政部门和药品不良反应监测机构，必要时可以越级报告；同时填写《药品群体不良事件基本信息表》，对每一病例还应当及时填写《药品不良反应／事件报告表》，通过国家药品不良反应监测信息网络报告 立即通过电话或者传真等方式报所在地的县级药品监督管理部门、卫生行政部门和药品不良反应监测机构，等候上级调查 立即通过电话或者传真等方式报所在地的县级药品监督管理部门、卫生行政部门和药品不良反应监测机构，填写《药品群体不良事件基本信息表》，如上级要求提交具体病例，则对每-病例填写《药品不良反应／事件报告表》 立即通过国家药品不良反应监测信息网络报告《药品不良反应／事件报告表》 立即上报《药品不良反应／事件报告表》，等候上级调查
获知或者发现可能与用药有关的不良反应，应当通过国家药品不良反应监测信息网络报告 应当配合药品监督管理部门、卫生行政部门对药品不良反应或群体不良事件的调查 对不良反应报告和监测资料进行评价和管理 建立并保存不良反应报告和监测档案 应当配合药品不良反应监测机构对药品不良反应或群体不良事件的调查
药品生产、经营企业和医疗机构获知或者发现药品群体不良事件后，应当立即通过电话或者传真等方式报所在地的县级药品监督管理部门、卫生行政部门和药品不良反应监测机构，必要时可以越级报告 药品生产、经营企业和医疗机构获知或者发现药品群体不良事件后，通过电话或者传真等方式报告的同时填写《药品群体不良事件基本信息表》 对每一病例还应当及时填写《药品不良反应/事件报告表》，通过国家药品不良反应监测信息网络报告 以上均正确
药品不良反应 药品群体不良事件 药品不良反应报告和监测 严重药品不良反应 新的药品不良反应
药品不良反应实行逐级,定期报告制度，必要时可以越级报告 药品不良反应监测中心的人员应具备医学,药学及相关专业知识，具有正确分析药品不良反应报告资料的能力 国家食品药品监督管理局承办全国的药品不良反应报告资料的收集,核实,评价,反馈及其它有关工作 《药品不良反应／事件报告表》的填报内容应真实,完整,准确 省,自治区,直辖市药品不良反应监测中心在省,自治区,直辖市（食品）药品监督管理局的领导下承办本行政区域内药品不良反应报告资料的收集,核实,评价,反馈,上报及其它有关工作
药品不良反应 严重药品不良反应 药品群体不良事件 药品不良反应报告和监测 药品重点监测
未按照要求提交定期安全性更新报告的 无专职或者兼职人员负责本单位药品不良反应监测工作的 未按照要求开展药品不良反应或者群体不良事件报告、调查、评价和处理的 不配合严重药品不良反应或者群体不良事件相关调查工作的
药品不良反应报告的内容和统计资料，不作为医疗纠纷、医疗诉讼和处理药品质量事故的依据 药品不良反应实行逐级、定期报告制度，必要时可以越级报告 《药品不良反应／事件报告表》的填报内容应真实、完整、准确 未经国务院药品监督管理局部门公开的药品不良反应统计资料可以被组织引用 药品生产企业、经营企业和医疗卫生机构对新的或严重的药品不良反应应于发现之日起15日内报告，死亡病例需及时报告
湘公网安备 43130202000226号