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药品在规定的条件下，保持其有效性和安全性的能力 药品在规定的适应证,用法和用量的条件下，能满足预防,治疗,诊断人的疾病的性能 药品生产,流通过程中形成的价格水平 按规定的适应证和用法,用量使用药品后，人体产生毒副反应的程度 药品的每一单位产品，都符合有效性,安全性的规定要求
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稳定性指标 有效性指标 安全性指标 生物药剂学指标 均一性指标
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