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药品內在属性决定药品具有不可避免的药品安全风险 不合理用药、用药差错是导致药品安全风险的主要因素 药品生产企业应担负起药品整个生命周期的妥监测和风险管理工作 实施药品安全风险管理的有效措施是要从药品注册环节消除各种药品安全风险因素
设备影响因素 管理影响因素 环境影响因素 法律因素
人员内在影响因素 外在环境影响因素 环境变化影响因素 救援和应急组织影响因素 天气因素
药品內在属性决定药品具有不可避免的药品安全风险 不合理用药、用药差错是导致药品安全风险的主要因素 药品生产企业应担负起药品整个生命周期的妥监测和风险管理工作 实施药品安全风险管理的有效措施是要从药品注册环节消除各种药品安全风险因素
药品人为风险决定药品具有不可避免的药品安全风险 药品不良反应是导致药品安全风险的关键因素 药品生产企业应担负起药品整个生命周期的安全监测和风险管理工作 实施药品安全风险管理的有效措施是要从药品注册环节消除各种药品风险因素
环境因素 心理因素 生理因素 现场状态因素 社会关系因素
药品的相互作用 影响药物疗效的因素 用药过程中需观察的情况 药品需要慎用的情况 影响药物疗效的因素
对药品生产、经营（企业）的管理 执行药品质量标准 制定影响药品质量工作的标准规范 药品使用中影响使用质量的因素 制定药品质量标准
药品内在属性决定药品具有不可避免的药品安全风险 不合理用药，用药差错是导致药品安全风险的关键因素 药品生产企业应担负起药品整个生命周期的安全监测和风险管理工作 实施药品安全风险管理的有效措施是要从药品注册环节消除各种药品风险因素
疾病的严重程度，对母体和胎儿的影响 用药对生育的安全性 药品包装是否受孕妇欢迎 患者承受症状的能力
环境因素 心理因素 生理因素 现场状态因素 社会关系因素
药品的质量特性包括有效性、安全性、经济性、稳定性和均一性 药品的质量包括直接接触药品的包装材料和容器的质量、药品的包装标签说明书的质量，不包括药品广告的质量 为保证药品质量，必须从药物制剂本身稳定性和医院储存条件来考虑 影响药品质量的因素包括药品的内、外环境，药品的外环境是药品储存过程中的自然环境 药品的内环境由药品的理化性质决定
温度 空气湿度 空气中氧气 药品有效期 日光中紫外线
影响药物疗效的因素 药品慎用的情况 用药过程中需观察的情况 用药对于临床检验的影响 药品的相互作用
人员内在影响因素 外在环境影响因素 环境变化影响因素 救援和应急组织影响因素 气候变化影响因素
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