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严重、罕见的药品不良反应 药品不良反应 监测统计资料 可疑不良反应 禁忌证
药物不良反应 严重的药物不良反应 新的药物不良反应 上市5年以内的药品和被列为国家重点监测药品的药品 上市5年以上的药品
上市5年以内的药品和列为国家重点监测的药品，报告该药品引起的所有可疑不良反应 上市10年以内的药品和列为国家重点监测的药品，报告该药品引起的所有可疑不良反应 上市2年以内的药品和列为国家重点监测的药品，报告该药品引起的所有可疑不良反应 上市5年以上的药品，主要报告该药品引起的严重,罕见或新的不良反应 上市2年以上的药品，主要报告该药品引起的严重,罕见或新的不良反应
禁忌证 药品不良反应 可疑不良反应 严重、罕见的药品不良反应 监测统计资料
上市5年以内的药品（也包括进口不足5年的药品）所有不良反应和不良事件或不良经历，即十分轻微的反应均应报告，且不论是否有并用药物 上市5年以上的药品，报告严重的、罕见的不良反应 上市5年以内的药品（包括新药和进口药）必须每3个月报告一次该产品的所有ADR和ADE，包括其药品说明书上已经注明的不良反应 发生严重的或罕见的ADR要在15个工作日之内报告给本地区药品不良反应监测中心 防疫药品或普查用药出现的ADR或ADE应在72小时之内向国家不良反应监测中心报告
报告药物在正常用法用量下出现的任何与用药目的无关的有害反应 上市5年内的药品和列为国家重点监测的药品，报告所有可疑不良反应 上市5年内的药品和列为国家重点监测的药品，报告严重的,罕见的,新的不良反应 上市5年以上的药品和列为国家重点监测的药品，报告所有可疑不良反应 上市5年以上的药品和列为国家重点监测的药品，报告严重的,罕见的,新的不良反应
新药监测期内的药品，报告该药品发生的所有不良反应 新药监测期已满的药品，报告所有可疑不良反应 上市5年内的药品，报告严重的、罕见的、新的不良反应 上市5年以上的药品，报告所有可疑不良反应 上市5年以上的药品，报告严重的、罕见的、新的不良反应
上市20年以上药物 上市10年以上药物 上市5年以内的药物报告有可能引起的所有可疑不良反应 上市5年以上的药物报告严重、罕见或新的不良反应 列为国家重点监测的药品报告有可能引起的所有可疑不良反应
药品不良反应 严重、罕见的药品不良反应 可疑不良反应 禁忌症 监测统计资料
上市5年以内的药品（也包括进口不足5年的药品）所有不良反应和不良事件或不良经历，即十分轻微的反应均应报告，且不论是否有并用药物 上市5年以上的药品，报告严重的、罕见的不良反应 上市5年以内的药品（包括新药和进口药）必须每3个月报告一次该产品的所有ADR和ADE，包括其药品说明书上已经注明的不良反应 发生严重的或罕见的ADR要在15个工作日之内报告给本地区药品不良反应监测中心 防疫药品或普查用药出现的ADR或ADE应在72小时之内向国家不良反应监测中心报告
上市5年以内的药品报告所有可疑不良反应 上市5年以上的药品报告严重、罕见、新的不良反应 列为重点监测的品种报告罕见不良反应 上市5年以内的药品报告严重、罕见、新的不良反应 列为重点监测的品种报告所有可疑不良反应
严重、 罕见和新的 所有可疑的 可疑的 超剂量服用药品产生的不良反应
所有上市后的药品的所有可疑不良反应均需报告 上市5年以上的药品，主要报告严重的、罕见的或新的不良反应 只报告药品使用说明书或有关文献资料上未记载的不良反应 只报告严重的、罕见的或新的不良反应 上市5年以内的药品和列为国家重点监测的药品，报告可能引起的所有可疑不良反应
新的不良反应,中度的不良反应和严重的不良反应 新的不良反应,罕见的不良反应和严重的不良反应 轻度的不良反应,中度的不良反应和重度的不良反应 新的不良反应,罕见的不良反应和可疑的不良反应 有可能引起的所有可疑不良反应
药物不良反应 严重的药品不良反应 新的药品不良反应 上市5年以内的药品和列为国家重点监测药品 上市5年以上药品
上市5年以内的药品，报告有可能引起的所有可疑不良反应 列为国家重点监测的药品报告有可能引起的所有可疑不良反应 上市5年以上的药品，报告严重的，罕见或新的不良反应 上市20年以上的药品 上市10年以上的药品
疗效和不良反应 新的不良反应 严重不良反应 报告该药品引起的所有可疑不良反应 罕见不良反应
药品不良反应 严重、罕见的药品不良反应 可疑不良反应 禁忌症 监测统计资料
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