上市五年以上的药品主要报告药品引起的.-X题卡

上市新药上市5年内的药品上市3年以上的药品自首次获准进口之日起满5年的药品自首次获准进口之日起5年内的药品

麻醉药品列为国家重点监测的药品上市5年以上的药品所有上市药品毒性药品

上市5年以内的药品和列为国家重点监测的药品，报告该药品引起的所有可疑不良反应上市10年以内的药品和列为国家重点监测的药品，报告该药品引起的所有可疑不良反应上市2年以内的药品和列为国家重点监测的药品，报告该药品引起的所有可疑不良反应上市5年以上的药品，主要报告该药品引起的严重,罕见或新的不良反应上市2年以上的药品，主要报告该药品引起的严重,罕见或新的不良反应

上市五年以上的药品主要报告药品引起的

禁忌证药品不良反应可疑不良反应严重、罕见的药品不良反应监测统计资料

主要报告引起严重罕见或新的不良反应的药品是

上市5年后的药品列为国家重点监测的药品上市5年内的药品麻醉药品毒性药品

应报告药品引起的严重罕见或新的不良反应的是

上市5年以内的药品国家重点监测的药品上市5年以上的药品上市3年以内的药品上市3年以上的药品

上市五年以上的药品主要报告药品引起的

药品不良反应严重、罕见的药品不良反应可疑不良反应禁忌症监测统计资料

我国规定药物不良反应的报告范围

所有上市后的药品的所有可疑不良反应均需报告上市5年以上的药品，主要报告严重的、罕见的或新的不良反应只报告药品使用说明书或有关文献资料上未记载的不良反应只报告严重的、罕见的或新的不良反应上市5年以内的药品和列为国家重点监测的药品，报告可能引起的所有可疑不良反应

上市五年以上的药品其不良反应的报告范围主要是

药品引起的所有可疑不良反应药品的疗效和不良反应药品的疗效和安全性药品引起的严重、罕见或新的不良反应所有不良反应