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上市20年以上药物 上市10年以上药物 上市5年以内的药物报告有可能引起的所有可疑不良反应 上市5年以上的药物报告严重、罕见或新的不良反应 列为国家重点监测的药品报告有可能引起的所有可疑不良反应
监测覆盖面大，监测范围广，时间长，简单易行 覆盖面较小，针对性强，准确性高 可以及时发现新药的一些未知或非预期的不良反应，并作为新药的早期预警系统 能监测大量人群，有可能发现不常用药物的不常见不良反应 可了解不良反应在不同人群的发生情况，寻找药品不良反应的易发因素
可分为病源性和药物源性监测 我国采用重点医院监测和重点药物监测系统相结合 集中监测系统通过对资料的收集和整理，可对药物不良反应全貌有所了解 病源性监测是以疾病为线索，了解某一疾病或几种疾病用药及药物不良反应情况 药物源性监测是以药物为线索，对某一种或几种药物的不良反应的监测
制定需要重点监测的药物不良反应名单 组织全国药物不良反应专家咨询委员会的工作 组织药物不良反应教育培训 承办国家药物不良反应监测信息网络的建设、运转和维护 组织药物不良反应监测方法的研究
国家药物不良反应监测中心 卫生部药物不良反应监测中心 药物不良反应专家咨询委员会 省级药物不良反应监测中心 中医药局不良反应监测中心
制定需要重点监测的药物不良反应名单 组织药物不良反应教育培训 组织全国药物不良反应专家咨询委员会的工作 承办国家药物不良反应监测信息网络的建设、运转和维护 组织药物不良反应监测方法的研究
药物警戒是药物不良反应监测的一项主要工作内容 药物不良反应监测对象包括质量不合格的药品 药物警戒的对象包括药物与其他化合物.药物与食物的相互作用 药物警戒工作限于药物不良反应监测与报告之外的其他不良信息的收集与分析 药物不良反应监测的工作内容包括用药失误的评价
报告药物在正常用法用量下出现的任何与用药目的无关的有害反应 上市5年内的药品和列为国家重点监测的药品，报告所有可疑不良反应 上市5年内的药品和列为国家重点监测的药品，报告严重的,罕见的,新的不良反应 上市5年以上的药品和列为国家重点监测的药品，报告所有可疑不良反应 上市5年以上的药品和列为国家重点监测的药品，报告严重的,罕见的,新的不良反应
新药监测期内的药品，报告该药品发生的所有不良反应 新药监测期已满的药品，报告所有可疑不良反应 上市5年内的药品，报告严重的、罕见的、新的不良反应 上市5年以上的药品，报告所有可疑不良反应 上市5年以上的药品，报告严重的、罕见的、新的不良反应
医院药物不良反应监测组 省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心 药物不良反应专家咨询委员会 国家药品不良反应监测中心 世界卫生组织的药物监测合作中心
世界卫生组织的药物监测合作中心 国家药品不良反应监测中心 药物不良反应专家咨询委员会 省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心 医院药物不良反应监测组
新的不良反应 有死亡病例的不良反应 严重的不良反应 所有的不良反应 所有的药物不良事件
药物不良反应监测是对不合格药品在临床应用出现的有害的反应的监测 药物不良反应监测是对合格药品在正常用法、用量时出现与用药目的无关的或意外的有害反应进行的监督和考察 药物不良反应监测是对合格的药品在超剂量使用时出现的与治疗目的无关的反应的监测和考察 药物不良反应监测是指超出剂量使用药品时出现的不良反应的监测和考察 药物不良反应监测过期药品的监测和考察
药物警戒和不良反应监测都包括对己上市药品进行安全性评价 药物警戒和不良反应监测的对象都仅限于质量合格的药品 不良反应监测的重点是药物滥用与误用 药物警戒不包括硏发阶段的药物安全性评价和动物毒理学评价 药物不良反应监测包括药物上市前的安全性监测
湘公网安备 43130202000226号