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发生的所有不良反应 新的和严重的不良反应 药品不良反应 可疑药品不良反应 罕见不良反应
设立新药监测期的部门是国家药品监督管理部门 药品生产企业生产的新药品种的监测期不超过5年 在监测期内,不批准其他企业进口或者出口 设立新药监测期的目的是保护药品知识产权
新药监测期内的国产药品 新药监测期已满的国产药品 仿制药品 首次进口5年内的药品 进口满5年的药品
设立新药监测期的目的是保护药品知识产权 在监测期内,不批准其他企业生产 设立新药监测期的部门是国务院药品监督管理部门 在监测期内,不批准其他企业进口 药品生产企业生产的新药品种的监测期不超过5年
发生的所有不良反应 新的和严重的不良反应 药品不良反应 可疑药品不良反应 罕见不良反应
所有可疑的不良反应 严重的不良反应 约物相互作用引起的不良反应 严重的或新的不良反应
向所在地的省级药品不良反应监测中心每季度集中报告 于发现之日起15日内报告 须及时报告 每年汇总报告1次 每5年汇总报告1次
新药监测期内的药品,报告该药品发生的所有不良反应 新药监测期已满的药品,报告所有可疑不良反应 上市5年内的药品,报告严重的、罕见的、新的不良反应 上市5年以上的药品,报告所有可疑不良反应 上市5年以上的药品,报告严重的、罕见的、新的不良反应
A类药品不良反应 B类药品不良反应 新的和严重的药品不良反应 所有不良反应 A类和B类药品不良反应
设立新药监测期的部门是国家药品监督管理部门 设立新药监测期的目的是保护药品知识产权 在监测期内,不批准其他企业进口或者进口 药品生产企业生产的新药品种的监测期不超过5年
设立新药监测期的部门是省级药品监督管理部门 在监测期内,不批准其他企业进口或者出口 设立新药监测期的主要目的是保护公众健康的需要 药品生产企业生产的新药品种的监测期不超过5年
新药监测期内的生物制品 新药监测期已满的中药和天然药物 进口满5年的抗生素 首次进口5年内的化学药品
严重的、新的不良反应 所有可疑的不良反应 新的不良反应 严重的不良反应
新药监测期已满的药品 已上市的药品 进口满5年的药品 临床实验中的药品 新药监测期内的国产药品
所有可疑的不良反应 服药后引起死亡的不良反应 说明书中未载明的不良反应 服药后导致住院时间延长的不良反应
上市的药品 新药 新药监测期已满的药品 临床实验中的药品 新药监测期内的药品
所有可疑的不良反应 严重的不良反应 药物相互作用引起的不良反应 新的不良反应 迟发型不良反应
向所在地的省级药品不良反应监测中心每季度集中报告 于发现之日起15Et内报告 须及时报告 每年汇总报告一次 每5年汇总报告一次
所有不良反应 新的不良反应 严重的不良反应 新的和严重的不良反应 罕见的不良反应
设立新药监测期的部门是国家药品监督管理部门 药品生产企业生产的新药品种的监测期不超过3年 在监测期内,不批准其他企业进口或者出口 设立新药监测期的目的保护公众健康