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在监测期内， 不得批准其他企业生产和进口 设立监测期的新药从批准之日期 2 年内没有生产的， SFDA 可以批准其他药品生产企业生产该新药的申请 设立监测期， 是处于保护公众健康的要求 监测期分别为 12 年、 8 年、 6 年
设立新药监测期的部门是国家药品监督管理部门 药品生产企业生产的新药品种的监测期不超过5年 在监测期内，不批准其他企业进口或者出口 设立新药监测期的目的是保护药品知识产权
新药监测期内的国产药品 新药监测期已满的国产药品 仿制药品 首次进口5年内的药品 进口满5年的药品
设立新药监测期的目的是保护药品知识产权 在监测期内，不批准其他企业生产 设立新药监测期的部门是国务院药品监督管理部门 在监测期内，不批准其他企业进口 药品生产企业生产的新药品种的监测期不超过5年
药品生产企业应当经常考察处于监测期内新药的生产工艺 新药的监测期自新药批准生产之日起计算，最长不得超过5年 监测期内的新药，国家药品监督管理部门不再受理其他企业进口该药的申请 监测期内的新药应根据临床应用分级管理制度限制使用
向所在地的省级药品不良反应监测中心每季度集中报告 于发现之日起15日内报告 须及时报告 每年汇总报告1次 每5年汇总报告1次
由国务院药品监督管理部门设立 目的是保护公众健康 药品生产企业生产的新药品种 不超过3年 不超过5年
不超过 2年 不超过 3年 不超过 5年 不超过 4年
设立新药监测期的部门是国家药品监督管理部门 设立新药监测期的目的是保护药品知识产权 在监测期内，不批准其他企业进口或者进口 药品生产企业生产的新药品种的监测期不超过5年
设立新药监测期的部门是省级药品监督管理部门 在监测期内，不批准其他企业进口或者出口 设立新药监测期的主要目的是保护公众健康的需要 药品生产企业生产的新药品种的监测期不超过5年
新药监测期内的生物制品 新药监测期已满的中药和天然药物 进口满5年的抗生素 首次进口5年内的化学药品
新药监测期已满的药品 已上市的药品 进口满5年的药品 临床实验中的药品 新药监测期内的国产药品
上市的药品 新药 新药监测期已满的药品 临床实验中的药品 新药监测期内的药品
药品生产企业应当经常考察处于监测期内新药的生产工艺 新药的监测期自新药批准生产之日起计算，最长不得超过5年 监测期内的新药，国家药品监督管理部门不再受里其他企业进口该药的申请 监测期内的新药应根据临床应用分级管理制度限制使用
药品生产企业应当经常考察处于监测期内新药的生产工艺 新药的监测期自新药批准生产之日起计算，最长不得超过5年 监测期内的新药，国家药品监督管理部门不在受理其他企业进口该药的申请 监测期内的新药应根据临床应用分级管理制度限制使用
保护新药研制者的知识产权 保护公众健康的要求 保护药品生产企业的合法权益 保护消费者的合法权益
设立新药监测期的部门是国家药品监督管理部门 药品生产企业生产的新药品种的监测期不超过3年 在监测期内，不批准其他企业进口或者出口 设立新药监测期的目的保护公众健康
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