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承担国家药品不良反应报告和监测资料的收集、评价、反馈和上报,以及全国药品不良反应监测信息网络的建设和维护 通报全国药品不良反应报告和监测情况 制定药品不良反应报告和监测的技术标准和规范,对地方各级药品不良反应监测机构进行技术指导 组织开展严重药品不良反应的调查和评价,协助有关部门开展药品群体不良事件的调查 发布药品不良反应警示信息
国家食品药品监督管理局 国家食品药品监督管理局会同卫生部 卫生部 国家药品不良反应监测中心 国务院卫生主管部门和地方各级卫生主管部门
省级药品不良反应监测机构 省级药品监督管理部门 国家药品不良反应监测中心 国家食品药品监督管理局 省级卫生部门
国家食品药品监督管理局 国家食品药品监督管理局会同卫生部 卫生部 国家药品不良反应监测中心 国务院卫生主管部门和地方各级卫生主管部门
药品不良反应报告制度 药品不良反应实行逐级、定期报告制度 国家药品不良反应监测专业机构承办全国药品不良反应监测技术工作 通报药品不良反应监测情况,公布药品再评价结果
设立药品不良反应监测网络:主要由医生,药师和护理等专业人士组成 制定药品不良反应监测报告程序和制度,严格按照《药品不良反应报告和监测管理办法》实行逐级、定期报告,真实、完整、准确地填报《药品不良反应报告单》 开展药品不良反应监测人员培训,及时通报国内外药品不良反应监测工作的最新进展 医疗机构药品不良反应监测以及临床用药经验的积累
国家食品药品监督管理局 省级食品药品监督管理局 国家药品不良反应监测中心 省级药品不良反应监测中心 卫生部
国家食品药品监督管理局 国家药品不良反应监测机构 省级食品药品监督管理部门 省级药品不良反应监测机构 各级卫生行政部门
制定药品不良反应报告和监测的技术标准和规范,对地方各级药品不良反应监测机构进行技术指导 组织开展严重药品不良反应的调查和评价,协助有关部门开展药品群体不良事件的调查 承担国家药品不良反应报告和监测资料的收集,评价,反馈和上报,以及全国药品不良反应监测信息网络的建设和维护 发布药品不良反应警示信息,并承担药品不良反应报告和监测的宣传,培训,研究和,国际交流工作 对药物不良反应引起的药事纠纷组织调解
《药品不良反应监测管理办法》 《药品不良反应管理办法(试行)》 《国家药品不良反应报告制度》 《国家实行药品不良反应报告制度》 《药品不良反应监测管理办法(试行)》
国家食品药品监督管理总局 省级食品药品监督管理局 国家或省食品药品监督管理部门 国家药品不良反应监测中心 省级药品不良反应检测中心