一级追溯从原奶原料或内包装材料验收开始至产品发运至一级经销商或销售分公司 -X题卡

原料库辅料库耗材库包装材料仓库

与药品直接接触的包装材料和容器印刷包装材料发运用外包装材料

内包装材料外包装材料包装材料质量标准

待包装产品的名称、批号、规格印有批号的标签和使用说明书以及产品合格证待包装产品和包装材料的领取数量及发放人、领用人、核对人签名本次包装操作完成后的检验核对结果、核对人签名待包装药品的内包装材料

原料上游环节供应商成品批次向上游追溯经销商

无菌产品直接接触药品的包装材料的最后一次清洗用水注射剂、无菌冲洗剂配料无菌原料的精制无菌原料药直接接触药品的包装材料的最后一次清洗用水

待包装产品的名称,批号,规格印有批号的标签和使用说明书以及产品合格证待包装产品和包装材料的领取数量及发放人,领用人,核对人签名本次包装操作完成后的检验核对结果,核对人签名待包装药品的内包装材料（2010年考试真题）

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一般可根据检验报告书或产品合格证验收验收时应拆开内包装查看应存放于贵重药品库验收应由专人进行并由领导签字如发现账目问题应立即报上一级医药主管部门及公安部门及时查处

1小时 2小时 2.5小时 3小时

产品留样室中药饮片生产车间包装材料生产车间包装材料仓库

一二三四

食品原料仓库应设专人管理，建立管理制度食品包装材料等食品有关产品必要通过验收合格后方可使用食品原料、食品添加剂和食品包装材料等进入生产区域时应有一定缓冲区域或外包装清洁办法采购食品原料时无需查验供货者允许证和产品合格证明文献

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一级追溯：从原奶、原料或内包装材料验收开始至产品发运至一级经销商或销售分公司