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药物制剂稳定性主要包括化学稳定性和物理稳定性 药物稳定性的试验方法包括高温试验、高湿度试验、强光照射试验、经典恒温法 药物的降解速度受溶剂的影响，但与离子强度无关 固体制剂的赋形剂可能影响药物的稳定性 表面活性剂可使一些容易水解的药物稳定
药物制剂稳定性主要包括化学稳定性、物理稳定性和生物稳定性 药物稳定性的试验方法包括高温试验、高湿度试验、强光照射试验、经典恒温法 药物的降解速度受溶剂的影响，但与离子强度无关 固体制剂的赋形剂可能影响药物的稳定性 表面活性剂可使一些容易水解的药物稳定 药物制剂的有效期通常是指药物在室温下降解10%所需要的时间
药物制剂稳定性包括化学、物理稳定性 盐酸普鲁卡因和青霉素类易发生氧化反应 Arrhenius公式可定量描述温度与反应速度之间的指数关系，是药物制剂稳定性预测的主要理论依据 酚类和烯醇类药物(如肾上腺素)、维生素C易发生水解反应 影响因素试验包括高温试验、高湿度试验、强光照射和加速试验
强化试验 加速试验 减速试验 短期试验 留样观察法
在60℃温度下放置10天 在25℃和相对湿度（90±5）%条件下放置10天 在65℃稳定下放置10天 在（4500±5000）1x的条件下放置10天 在（8000±800）1x的条件下放置10天
运用化学动力学原理可以研究制剂中药物的降解速度 药物制剂稳定性影响因素试验包括高温试验、高湿试验和强光照射试验 药物制剂稳定性主要研究药物制剂的物理稳定性 加速试验是在（40±2）℃、相对湿度（75±5）%的条件下进行稳定 长期试验是在（25±2）℃、相对湿度（60±10）%的条件下进行稳定
样品的标准曲线 样品的长期稳定性数据 样品在冻融循环状态下的稳定性数据 样品的光照稳定性数据 样品的处理后回收率
药品的稳定是其质量的重要评价指标之一 成品稳定性的考核方法主要有长期试验法和加速试验法 长期试验法通常是在温度25±2℃，相对湿度50%±10%的条件下放置考察 光照加速试验法通常在人工强光源下进行 带包装样品的湿度加速试验是将样品置高于药物的CRH条件、25℃下放置3个月考察
影响因素实验包括强光照射、高温、高湿实验 稳定性试验包括影响因素试验、加速试验与长期试验 制剂不同于原料药，不需要进行稳定性实验 加速试验是在超常的条件下进行的，这些条件与影响因素试验条件是不同的 不同剂型药物的稳定性考察项目不完全相同
稳定性试验包括影响因素试验,加速试验与长期试验 制剂不同于原料药，不需要进行稳定性试验 影响因素试验包括强光照射,高温,高湿试验 加速试验是在超常的条件下进行的，这些条件与影响因素试验条件是不同的 不同剂型药物的稳定性考察项目不完全相同
27～30℃ 37～40℃ 47～50℃ 30～40℃ 40～50℃ 50～60℃
化学稳定性变化 生物学稳定性变化 加速试验法 物理学稳定性变化 留样观察法
包括原料药的稳定性实验 药物制剂处方与工艺研究中稳定性实验 包装材料稳定性与选择 药物制剂的加速实验与长期实验 药物制剂产品上市后不需要进行稳定性考察
药物制剂稳定性主要包括化学稳定性和物理稳定性 药物稳定性的试验方法包括高温试验、高湿度试验、强光照射试验、经典恒温法 药物的降解速度受溶剂的影响，但与离子强度无关 固体制剂的赋形剂可能影响药物的稳定性 表面活性剂可使一些容易水解的药物稳定
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