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不适用于制剂的处方筛选 对温度特别敏感的药品，长期试验可在温度6℃±2℃的条件下放置 药物样品通常在温度25℃±2℃，相对湿度60%±10%的条件下放置 易于找出影响稳定性的因素 可为制定药品的有效期提供依据
化学稳定性变化 物理学稳定性变化 生物学稳定性变化 加速试验法 留样观察法
不能用于制剂的工艺研究 不能用于制剂的处方筛选 可预测药剂有效期 不能及时发现药物的变化及原因 气雾剂不需做稳定性考察
尽量浸提出有效成分或有效部位 尽量浸出无效物质 减少服用量 增加制剂的稳定性 提高疗效
CRH愈大，制剂引湿性愈小 添加适量引湿性小的辅料可减小中药全浸膏制剂的CRH 从吸湿平衡图上不能求得药物的CRH 中药全浸膏制剂的CRH都较大 所有中药制剂稳定性考查均需测定其CRH
温度可以加速固体制剂中药物的降解 固体制剂较液体制剂稳定 药物制剂的稳定性与晶型无关 固体药物与辅料间相互作用不影响制剂的稳定性 环境的相对湿度RH大影响固体制剂的稳定性
作为连接中医和中药的纽带，在中药生产、研发和中医医疗实践中具有重要的作用 是一门既有中医药特色，又反映当代中药制剂水平的综合性应用技术科学 开展中药制剂学研究也要熟悉国家有关中药工作的政策法规 包括中药制剂学和中药调剂学 主要与现代制药理论技术密切相关，与临床用药无关
尽量浸提出有效成分或有效部位 尽量浸出无效物质 减少服用量 增加制剂的稳定性 提高疗效
中药制剂稳定性考核有留样观察法和加速试验法 影响稳定性的因素主要是化学方面的因素 留样观察法是将样品置于室温或3～5℃、20～25℃、33～37℃的恒温箱中试验 加速试验法是在高温、高湿和强光下进行试验 稳定性是药品质量的重要评价指标之一，是确定有效期的主要依据
从吸湿平衡图上不能求得药物的CRH CRH愈大，制剂引湿性愈小 中药全浸膏制剂的CRH都较大 添加适量引湿性小的辅料可减小中药全浸膏制剂的CRH 所有中药制剂稳定性考察均需测定其CRH
延缓水解 采用GMP厂房生产 改进制剂工艺 制备稳定的衍生物 防止氧化
混悬剂中的药物颗粒聚集结块 结晶生长 制剂的发霉、腐败 乳剂的分层破裂 胶体溶液的老化
含微量水分的中药制剂 需精确测定水分含量的中药制剂 含挥发性成分的中药制剂 热稳定性差的中药制剂 水分含量高的中药制剂
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