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每3个月集中向所在地的省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心报告 15日内报告 1个月内报告 须及时报告 应立即向所在地的省、自治区、直辖市食品药品监督管理局、卫生厅(局)以及药品不良反应监测中心报告
发现可能与用药有关的ADR应详细记录、调查、分析、评价、处理 经常对本单位药品所发生的不良反应进行分析、评价 指定专(兼)职人员负责本单位生产、经营、使用药品的不良反应报告和监测工作 对药品不良反应报告做出客观、科学、全面的分析 采取有效措施减少和防止药品不良反应的重复发生
药品经营企业 药品生产企业、药品经营企业 医疗卫生机构 药品经营企业和医疗卫生机构 药品生产企业、药品经营企业和医疗卫生机构
医疗卫生机构 药品生产企业、药品经营企业 药品经营企业、医疗卫生机构 药品生产企业、医疗卫生机构 药品生产企业、药品经营企业和医疗卫生机构
药品生产企业、药品经营企业和医疗卫生机构 药品生产企业 药品经营企业 药品生产企业 医疗卫生机构
在30日内报告 在15日内报告 在3日内报告 立即报告药品生产、经营企业和医疗卫生机构
药品生产企业 医疗卫生机构 药品生产企业、药品经营企业、医疗卫生机构 药品经营企业 药品生产企业、药品经营企业
医疗卫生机构必须指定专职人员负责本单位使用药品的不良反应报告和监测工作 发现可能与用药有关的不良反应详细记录,调查 医疗卫生机构必须指定专(兼)职人员负责本单位使用药品的不良反应报告和监测工作 发现可能与用药有关的不良反应详细分析,评价,处理 写《药品不良反应/事件报告表》
药品生产企业、药品经营企业和医疗卫生机构 药品生产企业、药品经营企业 药品经营企业、医疗卫生机构 药品生产企业、医疗卫生机构 医疗卫生机构
向所在地的省级药品不良反应监测中心每季度集中报告 于发现之日起15Et内报告 须及时报告 每年汇总报告一次 每5年汇总报告一次
在30日内报告 在15日内报告 在3日内报告 立即报告药品生产、经营企业和医疗卫生机构
药品生产企业 药品经营企业 药品生产企业,药品经营企业和医疗卫生机构 药品生产企业,药品经营企业 医疗卫生机构
药品经营企业 药品生产企业、药品经营企业 医疗卫生机构 药品生产企业、药品经营企业和医疗卫生机构 药品生产企业
经常对本单位药品所发生的不良反应进行分析,评价 指定专(兼)职人员负责本单位生产,经营,使用药品的不良反应报告和监测工作 发现可能与用药有关的ADR应详细记录,调查,分析,评价,处理 对药品不良反应报告作出客观,科学,全面的分析 采取有效措施减少和防止药品不良反应的重复发生
国家食品药品监督管理局 各级卫生主管部门 省级(食品)药品监督管理局 药品生产企业、药品经营企业、医疗卫生机构 国家