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注射剂生产车间对控制区相对湿度的规定

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洁净区是指有较高洁净度要求和严格菌落数要求的生产房间B.控制区是指洁净度和菌落数有一定要求的生产或辅助房间C.一般生产区是指无空气洁净度要求的生产或辅助房间D.原水处理、蒸馏应在控制区完成E.安瓿的洗涤可在一般生产区完成F.注射剂的灭菌、印字和包装应在控制区完成G.最后可灭菌的注射剂的精滤应在洁净区完成A.洁净区是指有较高洁净度要求和严格菌落数要求的生产房间B.控制区是指洁净度和菌落数有一定要求的生产或辅助房间C.一般生产区是指无空气洁净度要求的生产或辅助房间D.原水处理、蒸馏应在控制区完成E.安瓿的洗涤可在一般生产区完成F.注射剂的灭菌、印字和包装应在控制区完成G.最后可灭菌的注射剂的精滤应在洁净区完成  
-般生产区  控制区  质检区  洁净区  无菌区  
洁净区是指有较高洁净度要求和严格菌落数要求的生产房间  控制区是指洁净度和菌落数有一定要求的生产或辅助房间  一般生产区是指无空气洁净度要求的生产或辅助房间  原水处理、蒸馏应在控制区完成  安瓿的洗涤可在一般生产区完成  注射剂的灭菌、印字和包装应在控制区完成  
一般生产区的洁净度要求为10万级  控制区的洁净度要求为1万级  洁净区的洁净度要求为1000级  无菌区的洁净度要求为100级  洁净室必须保持负压  洁净室要求温度18~26℃、相对湿度40%~60%  
洁净区是指有较高洁净度要求和严格菌落数要求的生产房间,最后可灭菌的注射剂的精滤应在洁净区完成  控制区是指洁净度和菌落数有一定要求的生产或辅助房间  -般生产区是指无空气洁净度要求的生产或辅助房间,因此安瓿的洗涤可在一般生产区完成  原水处理、蒸馏应在控制区完成  注射剂的灭菌、印字和包装应在控制区完成  
洁净区是指有较高洁净度要求和严格菌落数要求的生产房间  控制区是指洁净度和菌落数有一定要求的生产或辅助房间  一般生产区是指无空气洁净度要求的生产或辅助房间  原水处理,蒸馏应在控制区完成  安瓿的洗涤可在一般生产区完成  注射剂的灭菌,印字和包装应在控制区完成  最后可灭菌的注射剂的精滤应在洁净区完成  
洁净区的洁净度要求为1万级  控制区的洁净度要求为10万级  注射剂的生产区域分为一般生产区,洁净区和控制区及无菌区  注射用水的制备,注射液的配液和粗滤一般在生产区内进行  注射剂的生产区域之间应设置缓冲区  
一般生产区的洁净度要求为10万级  控制区的洁净度要求为1万级  洁净区的洁净度要求为1000级  无菌区的洁净度要求为100级  洁净室必须保持负压  洁净室要求温度18~26℃、相对湿度40%~60%  
45%~65%  40%~60%  50%~65%  45%~60%  50%~60%  
一般生产区的洁净度要求为10万级  控制区的洁净度要求为1万级  洁净区的洁净度要求为1000级  无菌区的洁净度要求为100级  洁净室必须保持负压  洁净室要求温度18~26℃,相对湿度40%~60%  
18~28℃  18~25℃  18~24℃  20~24℃  20~25℃  
洁净区是指有较高洁净度要求和严格菌落数要求的生产房间  控制区是指洁净度和菌落数有一定要求的生产或辅助房间  一般生产区是指无空气洁净度要求的生产或辅助房间  原水处理、蒸馏应在控制区完成  安瓿的洗涤可在一般生产区完成  注射剂的灭菌、印字和包装应在控制区完成  最后可灭菌的注射剂的精滤应在洁净区完成  
洁净区是指由较高洁净度要求和较严格菌落数要求的生产房间   控制区是指洁净度和菌落数有一定要求的生产或辅助房间   一般生产区是指无空气洁净度要求的生产或辅助房间   注射剂的灭菌、印字和包装应在控制区完成   最后可灭菌的注射剂的精滤应在洁净区完成  
洁净区是指有较高洁净度要求和较严格菌落数要求的生产房间  控制区是指洁净度和菌落数有一定要求的生产或辅助房间  一般生产区是指无空气洁净度要求的生产或辅助房间  注射剂的灭菌、印字和包装应在控制区完成  最后可灭菌的注射剂的精滤应在洁净区完成  
一般生产区的洁净度要求为10万级  控制区的洁净度要求为1万级  洁净区的洁净度要求为1000级  无菌区的洁净度要求为100级  洁净室必须保持负压  洁净室要求温度18℃~26℃、相对湿度40%~60%  
洁净区是指有较高洁净度要求和严格菌落数要求的生产房间  控制区是指洁净度和菌落数有一定要求的生产或辅助房间  一般生产区是指无空气洁净度要求的生产或辅助房间  原水处理、蒸馏应在控制区完成  安瓿的洗涤可在一般生产区完成  注射剂的灭菌、印字和包装应在控制区完成  最后可灭菌的注射剂的精滤应在洁净区完成  
一般生产区的洁净度要求为10万级  控制区的洁净度要求为1万级  洁净区的洁净度要求为1000级  无菌区的洁净度要求为100级  洁净室必须保持负压  洁净室要求温度18~26℃、相对湿度40%~60%  
一般生产区无空气洁净度要求  控制区的洁净度要求为100万级  注射剂生产车间可分为一般生产区,控制区,洁净区和无菌区  洁净区的洁净度要求为1万级  无菌区的洁净度要求为100级  
洁净区的洁净度要求为1万级  控制区的洁净度要求为10万级  注射用水的制备、注射液的配液和粗滤一般在控制区内进行  注射剂的生产区域之间不必设置缓冲区  注射剂的生产区域分为一般生产区、洁净区和控制区