注射剂生产环境划分区域，一般划分为

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一般生产区控制区质检区洁净区无菌区

生产区无菌区控制区洁净区

一般生产区控制区质检区洁净区无菌区

精滤、灌装、封口、灭菌为洁净区配液、粗滤、灭菌、注射用水为控制区配液、粗滤、灭菌、灯检为控制区精滤、灌封、封口、灭菌为控制区清洗、灭菌、灯检、包装为一般生产区

洁净区是指有较高洁净度要求和严格菌落数要求的生产房间控制区是指洁净度和菌落数有一定要求的生产或辅助房间一般生产区是指无空气洁净度要求的生产或辅助房间原水处理,蒸馏应在控制区完成安瓿的洗涤可在一般生产区完成注射剂的灭菌,印字和包装应在控制区完成最后可灭菌的注射剂的精滤应在洁净区完成

精滤、灌装、封口、灭菌为洁净区配液、粗滤、精滤为控制区配液、粗滤、灭菌、灯检为控制区粗洗、灭菌、灯检、包装为一般生产区

洁净区的洁净度要求为1万级控制区的洁净度要求为10万级注射剂的生产区域分为一般生产区,洁净区和控制区及无菌区注射用水的制备,注射液的配液和粗滤一般在生产区内进行注射剂的生产区域之间应设置缓冲区

一般生产区控制区质检洁净区无菌区

一般生产区控制区洁净区安全区无菌区

一般生产区控制区质检区洁净区无菌区

洁净区是指有较高洁净度要求和严格菌落数要求的生产房间控制区是指洁净度和菌落数有一定要求的生产或辅助房间一般生产区是指无空气洁净度要求的生产或辅助房间原水处理、蒸馏应在控制区完成安瓿的洗涤可在一般生产区完成注射剂的灭菌、印字和包装应在控制区完成最后可灭菌的注射剂的精滤应在洁净区完成

洁净区是指有较高洁净度要求和较严格菌落数要求的生产房间控制区是指洁净度和菌落数有一定要求的生产或辅助房间一般生产区是指无空气洁净度要求的生产或辅助房间注射剂的灭菌、印字和包装应在控制区完成最后可灭菌的注射剂的精滤应在洁净区完成

洁净区是指由较高洁净度要求和较严格菌落数要求的生产房间控制区是指洁净度和菌落数有一定要求的生产或辅助房间一般生产区是指无空气洁净度要求的生产或辅助房间注射剂的灭菌、印字和包装应在控制区完成最后可灭菌的注射剂的精滤应在洁净区完成

精滤、灌装、封口、灭菌为洁净区配液、粗滤、蒸馏、注射用水为控制区配液、粗滤、灭菌、灯检为控制区精滤、灌封、封口、灭菌为洁净区清洗、灭菌、灯检、包装为一般生产区

洁净区的洁净度要求为1万级控制区的洁净度要求为10万级注射用水的制备、注射液的配液和粗滤一般在控制区内进行注射剂的生产区域之间不必设置缓冲区注射剂的生产区域分为一般生产区、洁净区和控制区