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大容量注射剂的灌封 小容量注射剂的灌封 注射剂的浓配 口服固体药品的暴露工序 直肠用药的暴露工序
制备过程复杂 中药注射剂易产生刺激 中药注射剂的澄明度易出现问题 不溶于水的药物不能制成注射剂 可以制成乳剂型注射剂
大容量注射剂的灌封 小容量注射剂的灌封 注射剂的浓配 口服固体药品的暴露工序 直肠用药的暴露工序
除另有规定外，注射剂容器应足够透明，以便内容物的检视 混悬型注射剂允许有可见沉淀，但振摇时应容易分散均匀 乳状液型注射剂允许出现相分离，但振摇时应分散均匀 注射用无菌粉末的标签或说明书应标明配制溶剂的种类 除另有规定外，注射剂应避光贮存
大容量注射剂的灌封 小容量注射剂的灌封 注射剂的浓配 口服固体药品的暴露工序 直肠用药的暴露工序
洁净区的洁净度要求为1万级 控制区的洁净度要求为10万级 注射剂的生产区域分为一般生产区,洁净区和控制区及无菌区 注射用水的制备,注射液的配液和粗滤一般在生产区内进行 注射剂的生产区域之间应设置缓冲区
注射剂无首过效应 注射剂适用于不宜口服的药物 注射剂吸收快，作用迅速 注射剂安全性比口服制剂好 注射剂适用于不能口服给药的患者
大容量注射剂的灌封 小容量注射剂的灌封 注射剂的浓配 口服固体药品的暴露工序 直肠用药的暴露工序
洁净区是指有较高洁净度要求和较严格菌落数要求的生产房间 控制区是指洁净度和菌落数有一定要求的生产或辅助房间 一般生产区是指无空气洁净度要求的生产或辅助房间 注射剂的灭菌、印字和包装应在控制区完成 最后可灭菌的注射剂的精滤应在洁净区完成
洁净区是指由较高洁净度要求和较严格菌落数要求的生产房间 控制区是指洁净度和菌落数有一定要求的生产或辅助房间 一般生产区是指无空气洁净度要求的生产或辅助房间 注射剂的灭菌、印字和包装应在控制区完成 最后可灭菌的注射剂的精滤应在洁净区完成
制备过程复杂 中药注射剂易产生刺激 中药注射剂的澄明度易出现问题 不溶于水的药物不能制成注射剂
大容量注射剂的灌封 小容量注射剂的灌封 注射剂的浓配 口服固体药品的暴露工序 直肠用药的暴露工序
为纯水经蒸馏所得的水 用作配制注射剂的溶剂 用作配制滴眼剂的溶剂 用作注射剂容器的清洗 用作注射用无菌粉末的溶剂
乳浊液型注射剂不应有相分离现象，不得用于椎管注射 混悬液型注射剂一般只用于肌内注射，不得用下椎管注射和静脉注射 为充分保证注射剂的质量，中药注射剂首先应按各品种项下规定的方法进行提取、分离、纯化、浓缩，制成液体或半固体状的半成品 注射剂生产过程中应尽可能缩短配制时间，以防微生物及热原的污染 中药注射剂一般不制成混悬液型
大容量注射剂的灌封 小容量注射剂的灌封 注射剂的浓配 口服固体药品的暴露工序 直肠用药的暴露工序
大容量注射剂的灌封 小容量注射剂的灌封 注射剂的浓配 口服固体药品的暴露工序 直肠用药的暴露工序
大容量注射剂的灌封 小容量注射剂的灌封 注射剂的浓配 口服固体药品的暴露工序 直肠用药的暴露工序
大容量注射剂的灌封 小容量注射剂的灌封 注射剂的浓配 口服固体药品的暴露工序 直肠用药的暴露工序
溶剂和原料 容器和设备 制备过程及生产环境 输液器具 以上都是
洁净区的洁净度要求为1万级 控制区的洁净度要求为10万级 注射用水的制备、注射液的配液和粗滤一般在控制区内进行 注射剂的生产区域之间不必设置缓冲区 注射剂的生产区域分为一般生产区、洁净区和控制区
湘公网安备 43130202000226号