应当建立划分产品生产批次的生产批次的划分应当能够确保同一批次产品质量和特性的-X题卡

消防产品生产者应当建立消防产品登记制度如实记录产品名称批次规格数量销售去向等内容

销售流向供应渠道生产流水

应当根据参与混合的最后批次产品的生产日期确定应当根据参与混合的最早批次产品的生产日期确定以混合操作开始时的日期确定以混合操作结束时的日期确定

饲料饲料添加剂生产企业应当如实记录出厂销售的产品的名称数量生产日期生产批次质量检验信息购货者名称及其

产品的品种产品的批次产品的生产步骤产品的类别

具有生产条件及时间基本相同、质量基本均匀的一定量同批次个体产品可以是不同生产条件及时问、但质量基本均匀的一定量同批次个体产品具有生产条件及时间基本相同、但质量不均匀的一定量同批次个体产品不需具有生产条件及时间基本相同、质量也可以是不均匀的一定量同批次个体产品

企业应当建立划分产品生产批次的操作规程生产批次的划分应当能够确保统一批次产品质量和特性的

均一性稳定性完整性代表性

原料药的混合批记录应当能够追溯到参与混合的每个单独批次

关于生产批次的划分叙述错误的是

连续生产的原料药,在一定时间间隔内生产的在规定限度内的均质产品为一批间歇生产的原料药,经最后混合所得的在规定限度内的均质产品为一批固体、半固体制剂的批号划分,是以一个工日的包装量确定为一个批次的口服或外用的液体制剂以灌装(封)前经最后混合的药液所生产的均质产品为一批

简述原料药生产批次划分原则

GMP对厂房设施的要求包括

厂房的选址、设计、布局、建造、改造和维护必须符合药品生产要求,应当能够最大限度地避免污染、交叉污染、混淆和差错,便于清洁、操作和维护。应当根据厂房及生产防护措施综合考虑选址,厂房所处的环境应当能够最大限度地降低物料或产品遭受污染的风险。厂房应当有适当的照明、温度、湿度和通风,确保生产和贮存的产品质量以及相关设备性能不会直接或间接地受到影响。厂房、设施的设计和安装应当能够有效防止昆虫或其它动物进入。应当采取必要的措施,避免所使用的灭鼠药、杀虫剂、烟熏剂等对设备、物料、产品造成污染。应当保存厂房、公用设施、固定管道建造或改造后的竣工图纸。

根据GMP的要求下面说法错误的是

建立划分产品生产批次的操作过程，生产批次的划分应当能够确保同一批次产品质量和特性的均一性。每批药品均应编制唯一的批号。批记录应当由质量管理部门负责管理，至少保存至药品有效期后两年。除另有法定要求外，生产日期不得迟于产品成型或灌装（封）前经最后混合的操作开始日期，不得以产品包装日期作为生产日期

对大量大批生产的产品应当以作为产品成本计算对象

产品的品种产品的批次产品的生产步骤产品的类别

划分制造中心的依据可以是

生产某一种产品生产某个系族多种产品生产步骤生产批次生产车间

留样应当能够代表被取样批次的产品或物料也可抽取其他样品来监控生产过程中最重要的环节如

生产开始或结束时交接班时设备出现故障时生产过程中出现其他异常情况时

货物招标采购进度规划中包含的内容有.

各批次采购活动的采购方式各批次采购活动的顺序安排各批次采购活动与工程建设项目或生产需求的衔接配套各批次采购活动的时间节点各批次采购活动的划分依据及标准

考察批次数和检验频次应当能够获得足够的数据以供

冻干产品怎么划分批次