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报告所有不良反应 报告新的和严重的不良反应 应当在15日内报告 须立即报告
立即报告 2日内报告 3日内报告 5日内报告 7日内报告
立即报告 在5日内报告 在10日内报告 在15日内报告 在30日内报告
3日内报告 7日内报告 立即报告 5日内报告 15日内报告
医疗机构及个人发现或获知药品不良反应后，应当先向药品上市许可持有人报告,再通过药品不良反应监测系统提交报告 设区的市级、县级药品不良反应监测机构应当对收到的药品不良反应报告的真实性、完整性和准确性进行审核 个例药品不良反应的收集和报告是药品不良反应监测工作的基础，也是药品上市许可特有人应履行的基本法律责任 药品上市许可持有人应当按照可疑即报原则，报告获知的所有药品不良反应信息
发现或者获知新的药品不良反应应当在3日内报告 发现或者获知严重的药品不良反应应当在3日内报告 发现或者获知死亡病例须立即报告 发现或者获知其他药品不良反应应当在15日内报告 获知或者发现药品群体不良事件应当在3日内报所在地的县级药品监督管理部门
药品生产、经营企业和医疗机构获知或者发现药品群体不良事件后，应当立即通过电话或者传真等方式报所在地的县级药品监督管理部门、卫生行政部门和药品不良反应监测机构，必要时可以越级报告 药品生产、经营企业和医疗机构获知或者发现药品群体不良事件后，通过电话或者传真等方式报告的同时填写《药品群体不良事件基本信息表》 对每一病例还应当及时填写《药品不良反应/事件报告表》，通过国家药品不良反应监测信息网络报告 以上均正确
15日之内 20日之内 10日之内 25日之内 30日之内
获知或者发现可能与用药有关的不良反应，应当通过国家药品不良反应监测信息网络报告 应当配合药品监督管理部门、卫生行政部门对药品不良反应或群体不良事件的调查 对不良反应报告和监测资料进行评价和管理 建立并保存不良反应报告和监测档案 应当配合药品不良反应监测机构对药品不良反应或群体不良事件的调查
立即报告 3日内报告 5日内报告 7日自报告 15日内报告
在30日内 在60日内 在15日内 在90日内 在半年内
3日之内报告 5日之内报告 15日之内报告 30日之内报告 立即报告根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，药品生产、经营企业和医疗机构
湘公网安备 43130202000226号