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临床试验可划分四期 临床评价可分为两个阶段 上市后药品临床再评价进行Ⅳ期临床试验 上市前药物临床评价进行Ⅰ期、Ⅱ期和Ⅲ期临床试验 临床评价可分为上市前药物临床评价阶段和上市后药品临床再评价阶段
临床前评价 I1期临床试验 I2期临床试验 I3期临床试验 Ⅳ期临床试验
Ⅰ期临床试验 Ⅱ期临床试验 Ⅲ期临床试验 Ⅳ期临床试验
Ⅰ期临床试验 Ⅱa期临床试验 Ⅲ期临床试验 Ⅳ期临床试验 Ⅱb期临床试验
I2期临床试验 Ⅳ期临床试验 I1期临床试验 I3期临床试验 临床前试验
20~30例 不少于100例 不少于200例 不少于300例
I1期临床试验 I3期临床试验 Ⅳ期临床试验 I2a期临床试验 I2b期临床试验
I 期临床试验 Ⅱ 期临床试验 Ⅲ 期临床试验 Ⅳ 期临床试验
I期临床试验 II期临床试验 III期临床试验 IV期临床试验 临床试验前
Ⅰ期临床试验阶段 Ⅱ期临床试验阶段 Ⅲ期临床试验阶段 Ⅳ期临床试验阶段 C和D
一期临床试验 二期临床试验 三期临床试验 四期临床试验 0期临床试验
国家药品监督管理部门 省级药品监督管理部门 市级药品监督管理部门 市级以上药品监督管理部门
新药在上市前要经过三期临床试验 批准上市后还要经过Ⅳ期临床试验 前三期的临床试验称为上市前药物临床评价阶段 上市后的临床试验称为药品临床再评价阶段 对药师来说,药品临床评价的对象是上市后Ⅳ期临床试验的新药
Ⅰ期临床试验 Ⅱ期临床试验 Ⅲ期临床试验 Ⅳ期临床试验 Ⅵ期临床试验
Ⅰ期临床试验 Ⅱ期临床试验 Ⅲ期临床试验 Ⅳ期临床试验 Ⅴ期临床试验
新药临床前研究 新药临床试验Ⅰ期 新药临床试验Ⅱ期 新药临床药理评价
I期临床试验阶段 Ⅱ期临床试验阶段 Ⅲ期临床试验阶段 Ⅳ期临床试验阶段 C和D
Ⅰ期临床试验 Ⅱa期临床试验 Ⅲ期临床试验 Ⅳ期临床试验 Ⅱb期临床试验
Ⅰ期临床试验 Ⅱ期临床试验 Ⅲ期临床试验 IV期临床试验 临床前试验
Ⅰ期临床试验 Ⅲ期临床试验 Ⅳ期临床试验 Ⅱa期临床试验 Ⅱb期临床试验