上市后药品在评价阶段为

查看本题答案

包含此试题的试卷

临床试验可划分四期临床评价可分为两个阶段上市后药品临床再评价进行Ⅳ期临床试验上市前药物临床评价进行Ⅰ期、Ⅱ期和Ⅲ期临床试验临床评价可分为上市前药物临床评价阶段和上市后药品临床再评价阶段

上市后药品的再审查上市后药品的再评价非预期药物作用药物警戒药物临床评价

临床前评价 I1期临床试验 I2期临床试验 I3期临床试验 Ⅳ期临床试验

初试验为临床药理学评价阶段 I1期临床只包括人体安全性评价阶段 I2期临床试验为治疗作用的初步评价阶段 I3期临床试验为新药获得批准试生产后的扩大的临床试验 Ⅳ期临床试验为上市后药品临床再评价阶段

初步的临床药理学及人体安全性评价阶段新药上市后应用研究阶段治疗作用初步评价阶段治疗作用确证阶段风险性评价阶段

上市前药理学评价阶段上市前药效学评价阶段上市前药物临床评价阶段上市后药物临床评价阶段上市后临床药物使用评价阶段

初试验：临床药理学评价 Ⅰ期临床只有人体安全性评价 Ⅱ期临床试验：治疗作用的初步评价 Ⅲ期临床试验：新药获得批准试生产后的扩大的临床试验 Ⅳ期临床试验：上市后药品临床再评价阶段

新药在上市前要经过三期临床试验批准上市后还要经过Ⅳ期临床试验前三期的临床试验称为上市前药物临床评价阶段上市后的临床试验称为药品临床再评价阶段对药师来说，药品临床评价的对象是上市后Ⅳ期临床试验的新药

上市后药品的再审查上市后药品的再评价非预期药物作用药物警戒药物临床评价

上市前药理学评价阶段上市前药效学评价阶段上市前药品临床评价阶段上市后药品临床评价阶段上市后药品临床再评价阶段

初步的临床药理学及人体安全性评价阶段新药上市后应用研究阶段治疗作用初步评价阶段治疗作用确证阶段风险性评价阶段

临床前研究上市后药品的临床再评价新药临床研究临床疗效评价上市后药品的质量评价

药品特殊毒性试验药品慢性毒性观察药品不良反应观察药品上市后的临床不良反应观察药品上市前的临床不良反应观察

I期临床试验阶段 Ⅱ期临床试验阶段 Ⅲ期临床试验阶段 Ⅳ期临床试验阶段 C和D

初步的临床药理学及人体安全性评价阶段新药上市后应用研究阶段治疗作用初步评价阶段治疗作用确证阶段风险性评价阶段

药品的淘汰工作上市后药品质量评价工作新药试生产期临床试验工作药物不良反应监察工作药品临床评价工作

上市后药品的再审查上市后药品的再评价非预期药物作用药物警戒药物临床评价