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临床评价和非临床评价 临床前研究和上市后药品的质量评价 新药临床研究和药物上市后再评价 新药临床评价 新药的临床前研究
临床试验可划分四期 临床评价可分为两个阶段 上市后药品临床再评价进行Ⅳ期临床试验 上市前药物临床评价进行Ⅰ期、Ⅱ期和Ⅲ期临床试验 临床评价可分为上市前药物临床评价阶段和上市后药品临床再评价阶段
Ⅰ期临床试验 Ⅱa期临床试验 Ⅲ期临床试验 Ⅳ期临床试验 Ⅱb期临床试验
临床前评价 I1期临床试验 I2期临床试验 I3期临床试验 Ⅳ期临床试验
初试验为临床药理学评价阶段 I1期临床只包括人体安全性评价阶段 I2期临床试验为治疗作用的初步评价阶段 I3期临床试验为新药获得批准试生产后的扩大的临床试验 Ⅳ期临床试验为上市后药品临床再评价阶段
Ⅰ期临床试验 Ⅱa期临床试验 Ⅲ期临床试验 Ⅳ期临床试验 Ⅱb期临床试验
上市前药理学评价阶段 上市前药效学评价阶段 上市前药物临床评价阶段 上市后药物临床评价阶段 上市后临床药物使用评价阶段
I2期临床试验 Ⅳ期临床试验 I1期临床试验 I3期临床试验 临床前试验
I期临床试验 II期临床试验 III期临床试验 IV期临床试验 临床试验前
一期临床试验 二期临床试验 三期临床试验 四期临床试验 0期临床试验
初试验:临床药理学评价 Ⅰ期临床只有人体安全性评价 Ⅱ期临床试验:治疗作用的初步评价 Ⅲ期临床试验:新药获得批准试生产后的扩大的临床试验 Ⅳ期临床试验:上市后药品临床再评价阶段
上市后药品的再审查 上市后药品的再评价 非预期药物作用 药物警戒 药物临床评价
新药在上市前要经过三期临床试验 批准上市后还要经过Ⅳ期临床试验 前三期的临床试验称为上市前药物临床评价阶段 上市后的临床试验称为药品临床再评价阶段 对药师来说,药品临床评价的对象是上市后Ⅳ期临床试验的新药
上市后药品的再审查 上市后药品的再评价 非预期药物作用 药物警戒 药物临床评价
Ⅰ期临床试验 Ⅱ期临床试验 Ⅲ期临床试验 Ⅳ期临床试验 Ⅵ期临床试验
上市前药理学评价阶段 上市前药效学评价阶段 上市前药品临床评价阶段 上市后药品临床评价阶段 上市后药品临床再评价阶段
临床前研究 上市后药品的临床再评价 新药临床研究 临床疗效评价 上市后药品的质量评价
I期临床试验阶段 Ⅱ期临床试验阶段 Ⅲ期临床试验阶段 Ⅳ期临床试验阶段 C和D
上市后药品的再审查 上市后药品的再评价 非预期药物作用 药物警戒 药物临床评价
Ⅰ期临床试验 Ⅱa期临床试验 Ⅲ期临床试验 Ⅳ期临床试验 Ⅱb期临床试验