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处方 生产工艺操作要求 质量标准 检验操作规程 物料平衡计算方法
医疗用毒性药品年度生产计划由省级药品监督管理部门制定 药厂必须由医药专业人员负责生产,配置和质量检验，并建立严格的管理制度，严防与其他药品混杂 加工炮制毒性中药，必须按照《药典》或省级药品监督管理部门指定的炮制规范炮制 生产毒性药品及制剂，必须严格执行生产工艺操作规程，在本单位药品检验人员的监督下准备投料，建立完整的生产纪录，保存三年备查 毒性药品的包装容器上必须印有毒药标志。在运输毒性药品的过程中，应当采取有效措施，防止发生事故'
必须由医药专业人员负责生产,配制和质量检验 应建立严格的管理制度 严格执行生产工艺操作规程，严防与其他药品混杂 每次配料，在本单位药品检验人员的监督下准确投料，必须经二人以上复核无误 应详细记录每次生产所用原料和成品数
建立完整的生产记录，保存10年备查 建立完整的生产记录，保存8年备查 建立完整的生产记录，保存6年备查 建立完整的生产记录，保存5年备查 建立完整的生产记录，保存3年备查
生产工艺规程 营销政策 批生产记录 质量标准及其检验操作规程 岗位操作法
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