胶囊剂水分含量不得超过-X题卡

胶囊的装量差异限度不论大小都应为7.5% 硬胶囊剂内容物的水分，除另有规定外，不得超9．0% 胶囊应外观整洁，没有粘结,变形,破裂等现象胶囊作为一种固体剂型，通常应作崩解度,溶出度或释放度检查硬胶囊剂内容物应干燥,松紧适度,混合均匀

胶囊剂的贮存温度一般不宜超过25℃、相对湿度不超过45% 毒性药物尤其适宜制成胶囊剂易潮解的药物不宜制成胶囊剂随着空胶囊的规格号数由小到大，容积由大到小

内容物应干燥,松散,混合均匀应在60min内崩解外观应整洁，不得有粘结,变形或破裂等现象水分含量不得超过9.0% 每粒装量与标示量比较，应在+_10.0%以内

胶囊的装量差异限度不论大小都应为7.5% 硬胶囊剂内容物的水分，除另有规定外，不得超9.0% 胶囊应外观整洁，没有黏结,变形,破裂等现象胶囊作为一种固体剂型，通常应作崩解度,溶出度或释放度检查硬胶囊剂内容物应干燥,松紧适度,混合均匀

胶囊应外观整洁，没有黏结、变形、破裂等现象胶囊的装量差异限度不论大小都应为7.5% 硬胶囊剂内容物的水分，除另有规定外，不得超过9.0% 胶囊作为一种固体剂型，通常应作崩解度、溶出度或释放度检查硬胶囊剂内容物应干燥、松紧适度、混合均匀

5.0％ 7.0％ 9.0％ 12.0％ 15.0％

胶囊剂分为硬胶囊和软胶囊硬胶囊应在 30 分钟内全部崩解胶囊壳多以明胶为原料制备 0/W 型乳剂药物不适宜制成胶囊胶囊剂的检查项目有水分、装量差异、崩解时限、硬度

6% 9% 12% 15% 18%

含有乙醇的药物溶液不能制成软胶囊剂含油量高的药物可以制成胶囊剂胶囊剂可以提高对光敏感的药物的稳定性中国药典规定，硬胶囊剂内容物水分含量除另有规定外不得超过0.9% 肠溶胶囊剂是指其囊壳不溶于胃液，但能在肠液中崩解而释放药物

6.0% 7.0% 5.0% 8.0% 9.0%

5% 10%～15% 9% 15% 0.5%

崩解时限硬度水分含量测定

5.0％ 6.0％ 7.0％ 8.0％ 9.0％

胶囊剂的生物利用度较片剂高无吸湿性药物可制成胶囊剂软胶囊剂可通过滴制法和压制法制备胶囊剂的最佳贮藏条件是温度不超过35℃，相对湿度不超过75℃

外观应整洁，不得有粘结、变形或破裂等现象内容物应干燥、松散、混合均匀水分含量不得超过9.0% 应在60min内崩解每粒装量与标示量比较，应在±10%以内

制备软胶囊的方法有滴制法和压制法吸湿性的药物可以制成胶囊剂胶囊剂的生物利用度一般较片剂高胶囊剂可以起到掩味的作用胶囊剂贮存时温度应不超过 30° C

[9%] [7%] [5%] [12%]

胶囊剂应密封贮存，室温存放肠溶明胶胶囊，应在密闭，10～25℃存放结肠溶明胶胶囊，应在密闭，相对湿度35%～65%条件下保存中药硬胶囊水分含量不得过9.0% 硬胶囊内容物为液体或半固体者不检查水分

8% 9% 10% 12% 15%

胶囊剂系指将药物填装于或密封于胶囊中而制成的固体制剂主要分为硬胶囊或软胶囊两大类明胶是胶囊的最主要囊材滴制法和压制法是胶囊剂常用的制备方法水分、装量差异等是胶囊剂的重要质量检查指标

胶囊剂水分含量不得超过( )