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胶囊的装量差异限度不论大小都应为7.5% 硬胶囊剂内容物的水分，除另有规定外，不得超9．0% 胶囊应外观整洁，没有粘结,变形,破裂等现象 胶囊作为一种固体剂型，通常应作崩解度,溶出度或释放度检查 硬胶囊剂内容物应干燥,松紧适度,混合均匀
5.0% 9.0% 12.0% 15.0% 6.0%
内容物应干燥,松散,混合均匀 应在60min内崩解 外观应整洁，不得有粘结,变形或破裂等现象 水分含量不得超过9.0% 每粒装量与标示量比较，应在+_10.0%以内
胶囊剂可分为硬胶囊、软胶囊（胶丸）、缓释胶囊、控释胶囊和肠溶胶囊等 软胶囊又称胶丸，可用滴制法或压制法制备 凡规定检查溶出度或释放度的胶囊剂，一般不再进行崩解时限的检查 硬胶囊剂内容物的含水分量不得过9.0％ 胶囊剂只能口服
胶囊一般不宜嚼碎服用 软胶囊的崩解时限为30分钟 除另有规定外，软胶囊应进行释放度检查 中药硬胶囊内容物水分不得过12.0% 胶囊应30℃以下，密闭贮存
胶囊的装量差异限度不论大小都应为7.5% 硬胶囊剂内容物的水分，除另有规定外，不得超9.0% 胶囊应外观整洁，没有黏结,变形,破裂等现象 胶囊作为一种固体剂型，通常应作崩解度,溶出度或释放度检查 硬胶囊剂内容物应干燥,松紧适度,混合均匀
胶囊应外观整洁，没有黏结、变形、破裂等现象 胶囊的装量差异限度不论大小都应为7.5% 硬胶囊剂内容物的水分，除另有规定外，不得超过9.0% 胶囊作为一种固体剂型，通常应作崩解度、溶出度或释放度检查 硬胶囊剂内容物应干燥、松紧适度、混合均匀
5.0％ 7.0％ 9.0％ 12.0％ 15.0％
胶囊剂分为硬胶囊和软胶囊 硬胶囊应在 30 分钟内全部崩解 胶囊壳多以明胶为原料制备 0/W 型乳剂药物不适宜制成胶囊 胶囊剂的检查项目有水分、装量差异、崩解时限、硬度
色泽均匀 软胶囊剂内容物应干燥 硬胶囊剂内容物应混合均匀 内容物不应造成胶囊壳变质
软胶囊剂要求测定崩解时限 肠溶胶囊有特殊的崩解时限检查方法 硬胶囊剂每粒的装量差异应在标示量的+_5% 硬胶囊剂要求在30min内完全崩解 应不得检查出大肠杆菌
含有乙醇的药物溶液不能制成软胶囊剂 含油量高的药物可以制成胶囊剂 胶囊剂可以提高对光敏感的药物的稳定性 中国药典规定，硬胶囊剂内容物水分含量除另有规定外不得超过0.9% 肠溶胶囊剂是指其囊壳不溶于胃液，但能在肠液中崩解而释放药物
外观应整洁，不得有粘结、变形或破裂等现象 内容物应干燥、松散、混合均匀 水分含量不得超过9.0% 应在60min内崩解 每粒装量与标示量比较，应在±10%以内
胶囊剂应密封贮存，室温存放 肠溶明胶胶囊，应在密闭，10～25℃存放 结肠溶明胶胶囊，应在密闭，相对湿度35%～65%条件下保存 中药硬胶囊水分含量不得过9.0% 硬胶囊内容物为液体或半固体者不检查水分
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