对监测期已满的新药报告-X题卡

消费者有权自主选购，并按标签和说明书所示内容使用只准在专业性医药报刊进行广告宣传应报告该药品发生的所有不良反应按季度报告报告该药品引起的新的和严重的不良反应

新药监测期内的国产药品新药监测期已满的国产药品仿制药品首次进口5年内的药品进口满5年的药品

所有可疑的不良反应说明书中未载明的不良反应服用后引起死亡的不良反应服用后导致住院时间延长的不良反应

发生的所有不良反应新的和严重的不良反应药品不良反应可疑药品不良反应罕见不良反应

所有可疑的不良反应严重的不良反应约物相互作用引起的不良反应严重的或新的不良反应

向所在地的省级药品不良反应监测中心每季度集中报告于发现之日起15日内报告须及时报告每年汇总报告1次每5年汇总报告1次

新药监测期内的药品，报告该药品发生的所有不良反应新药监测期已满的药品，报告所有可疑不良反应上市5年内的药品，报告严重的、罕见的、新的不良反应上市5年以上的药品，报告所有可疑不良反应上市5年以上的药品，报告严重的、罕见的、新的不良反应

新药监测期内的生物制品新药监测期已满的中药和天然药物进口满5年的抗生素首次进口5年内的化学药品

严重的、新的不良反应所有可疑的不良反应新的不良反应严重的不良反应

新药监测期已满的药品已上市的药品进口满5年的药品临床实验中的药品新药监测期内的国产药品

所有可疑的不良反应严重的不良反应药物相互作用引起的不良反应严重或新的不良反应迟发型不良反应

所有可疑的不良反应服药后引起死亡的不良反应说明书中未载明的不良反应服药后导致住院时间延长的不良反应

所有可疑的不良反应严重的不良反应药物相互作用引起的不良反应严重或新的不良反应迟发型不良反应

上市的药品新药新药监测期已满的药品临床实验中的药品新药监测期内的药品

所有可疑的不良反应严重的不良反应药物相互作用引起的不良反应新的不良反应迟发型不良反应

向所在地的省级药品不良反应监测中心每季度集中报告于发现之日起15Et内报告须及时报告每年汇总报告一次每5年汇总报告一次

所有不良反应新的不良反应严重的不良反应新的和严重的不良反应罕见的不良反应

对监测期已满的新药报告（）