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药品说明书和标签由国家食品药品监督管理局予以核准 标签应以说明书为依据,其内容不得超出说明书的范围 药品包装必须按规定印有或贴有标签,可以附带本企业其他产品的介绍材料 说明书不得印有暗示疗效、误导使用的文字和标识
药品的标签应当以说明书为依据,其内容不得超出说明书的范围 药品标签上不得印有暗示疗效、误导使用的文字和标识 药品包装上可印有宣传产品的文字和标识 药品标签上应有指导安全、合理用药的文字和资料 供上市销售的最小包装必须附有说明书
药品包装 内包装标签 中包装标签 大包装标签 原料药
药品包装 内包装标签 中包装标签 大包装标签 原料药
药品广告内容涉及药品适应症或者功能主治的宣传,应当以国家食品药品监督管理总局批准的说明书为准 药品广告不得进行扩大或者恶意隐瞒的宣传 药品广告的内容必须真实,合法 药品广告内容涉及药品药理作用的宣传,应当以省级药监部门批准的说明书为准 药品广告内容不得含有说明书以外的理论,观点等内容
药品说明书和标签由国家食品药品监督管理局予以核准 标签应以说明书为依据,其内容不得超出说明书的范围 药品包装必须按规定印有或贴有标签,可以附带本企业其他产品的介绍材料 说明书不得印有暗示疗效、误导使用的文字和标识
药品包装、标签及说明书必须按照国家药品监督管理局规定的要求印制 药品包装内不得夹带任何未经批准的介绍或宣传产品、企业的文字、音像及其他资料 药品包装、标签及说明书所用文字必须以中文为主,标签的内容不得超出国家药品监督管理局批准的药品说明书所限定的内容;文字表达应与说明书保持一致 药品的通用名称必须用中文显著标示,如同时有商品名称,则通用名称与商品名称用字的比例不得小于1:2,通用名称与商品名称之间应有一定空隙,不得连用 药品商品名称须经国家药品监督管理局批准后方可在药品包装、标签及说明书上标注
药品广告的内容必须真实、合法 药品广告内容涉及药品适应证或者功能主治的宣传,应当以SFDA批准的说明书为准 药品广告内容涉及药品药理作用的宣传,应当以省级药品监督管理部门批准的说明书为准 药品广告不得进行扩大或者恶意隐瞒的宣传E、药品广告内容不得含有说明书以外的理论、观点等内容
超出卫生部门批准的范围 含有适应证与用法用量 超出药品标识的内容 超出药品说明书的范围 超出省级药监部门批准的范围
药品说明书和标签由国家食品药品监督管理局予以核准 药品包装必须按照规定印有或者贴有标签,可以印有宣传产品、企业的文字资料,但不得超过包装面的二分之一 药品生产企业生产供上市销售的最小包装必须附有说明书 药品说明书和标签中的文字应当清晰易辨,标识应当清楚醒目,不得有印字脱落或者粘贴不牢等现象,不得以粘贴、剪切、涂改等方式进行修改或者补充 药品生产企业在说明书或者标签上应加注警示语
药品说明书和标签的文字表述应当科学、规范、准确 处方药说明书应当也使用容易理解的文字表述,以便患者自行判断、选择和使用 药品说明书和标签中的文字应当清晰易辨,标识应当清楚醒目,不得印字脱落或者粘贴不牢等现象,不得以粘贴、剪贴、涂改等方式进行修改或者补充 药品说明书和标签应当使用国家语言文字工作委员会公布的规范化汉字,增加其他文字对照的,应当以汉字表述为准 非处方药说明书应当也使用容易理解的文字表述,以便患者自行判断、选择和使用
由省级药品监督管理局予以核准 药品的标签应当以说明书为依据 由国家食品药品监督管理局予以核准 药品的标签内容不得超出说明书的范围 药品的标签不得印有暗示疗效,误导使用和不适当宣传产品的文字和标识
药品说明书和标签的文字表述应当科学、规范、准确 处方药说明书应当也使用容易理解的文字表述,以便患者自行判断、选择和使用 药品说明书和标签中的文字应当清晰易辨,标识应当清楚醒目,不得印字脱落或者粘贴不牢等现象,不得以粘贴、剪贴、涂改等方式进行修改或者补充 药品说明书和标签应当使用国家语言文字工作委员会公布的规范化汉字,增加其他文字对照的,应当以汉字表述为准 非处方药说明书应当也使用容易理解的文字表述,以便患者自行判断、选择和使用
标签 非处方药的标签和说明书 包装 销售基本单元包装
药品说明书和标签由国家食品药品监督管理局予以核准 药品的标签应当以说明书为依据,其内容不得超出说明书的范围,不得印有暗示疗效、误导使用和不适当宣传产品的文字和标识 药品包装必须按照规定印有或者贴有标签,不得夹带其他任何介绍或者宣传产品、企业的文字、音像及其他资料 药品说明书和标签中的文字应当清晰易辨,标识应当清楚醒目,不得有印字脱落或者粘贴不牢等现象,不得以粘贴、剪切、涂改等方式进行修改或者补充 药品说明书和标签应当使用国家语言文字工作委员会公布的规范化汉字,增加其他文字对照的,应当以汉字表述为准