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药品委托生产的受托方 药品委托生产的委托方 药品委托生产批件 生产地址 委托生产合同
应当持有与委托生产药品相适应的《药品生产质量管理规范》认证证书 委托方和受托方委托生产的活动应当符合《药品生产质量管理规范》的要求 委托生产药品的双方应当签订书面合同 在委托生产的药品包括、标签和说明书上,无需标明委托方企业名称
药品委托生产的受托方 药品委托生产的委托方 药品委托生产批件 生产地址 委托生产合同
药品委托生产的委托方 药品委托生产的受托方 药品委托生产批件 生产范围和许可证编号 年检情况
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药品委托生产的委托方 药品委托生产的受托方 监督检查 药品委托生产批件 《药品生产许可证》
药品委托生产的委托方 药品委托生产的受托方 药品委托生产批件 年检情况
省级药品监督管理部门负责药品委托生产的审批和监督管理工作 生物制品及化学原料药均可以申请委托生产 《药品委托生产批件》有效期不得超过3年 委托方应当与受托方持有的《医疗机构制剂许可证》或者《药品生产质量管理规范》认证证书所载明的范围一致
疫苗 血液制品 受托方持有与其受托生产药品相适应的GMP证书 国家规定不得委托生产的药品 注射剂
药品委托生产的委托方 药品委托生产的受托方 药品委托生产批件 年检情况
监督检查 药品委托生产的委托方 药品委托生产的受托方 药品委托生产批件 药品生产监督管理
药品委托生产的委托方 药品委托生产的受托方 药品委托生产批件 年检情况
药品委托生产的委托方 药品委托生产的受托方 药品委托生产批件 生产范围和许可证编号 年检情况
药品委托生产的受托方 药品委托生产的委托方 药品委托生产批件 生产地址 委托生产合同
委托方和受托方的《药品生产许可证》，《企业法人营业执照》复印件 委托方《药品GMP证书》复印件 委托生产合同 委托方对受托方生产：和质量保证条件的考核情况 委托生产药品拟采用的包装、标签和使用说明书或样品及色标
应取得该药品批准文号 负责委托生产药品的质量和销售 对受托方的生产条件、质量管理状况等进行详细考查 向受托方提供委托生产药品的技术和质量文件，对生产全过程进行指导和监督 在《药品委托生产批件》有效期内不得再行委托其他药品企业生产该药品，有效期满需要继续委托生产的，应按原审批程序办理延期手续
湘公网安备 43130202000226号