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是指采用某些物理、化学方法杀灭或除去所有活的微生物繁殖体和芽孢的一类药物制剂 是指采用某些无菌操作方法或技术制备的不含任何活的微生物繁殖体和芽孢的一类药物制剂 无菌制剂要求不得检出活菌 眼用制剂属于无菌制剂 灭菌制剂不得检出活的微生物繁殖体和芽孢
药物制剂稳定性是指药物制剂在制备过程中发生变化的程度 药物制剂在放置过程中的稳定性就是指药物制剂的微生物学稳定性 药物稳定性研究可以预测药物制剂的安全性 药物制剂稳定性包括化学、物理和微生物学三方面
药物化学结构直接影响药物制剂稳定性 药用辅料要求化学性质稳定，所以辅料不影响药物制剂的稳定性 微生物污染不会影响制剂的稳定性 制剂物理性能的变化，可能引起化学变化和生物学变化 稳定性试验可以为制剂生产、包装、储存、运输条件的确定和有效期的建立提供科学依据
片剂的崩解度、溶出速度降低 胶体溶液的老化 制剂中药物的氧化、水解 微生物污染而产生的药品变质、腐败
生产中常用稳定期的细菌作为菌种 微生物的生长都需要提供生长因子 微生物通过酶合成调节可增强对环境的适应能力 在实际工作中，常以微生物的个体为单位研究微生物的生长
调节pH值 避光 采用空气洁净技术 添加抗氧剂 制成固体制剂
药物化学结构直接影响药物制的稳定性 药用辅料要求化学性质稳定 ,所以辅料不影响药物制剂的稳定性 微生物污染会影响制剂生物稳定性 制剂物理性能的变化 ,可能引起化学变化物学变化 稳定性试验可以为制剂生产、包装、储存、运输条件的确定和有效期的建立提供科学依据
药物化学结构直接影响药物制的稳定性 药用辅料要求化学稳定，所以辅料不影响药物制剂的稳定性 微生物污染会影响制剂生物稳定性 制剂物理性能的变化，可能引起化学变化和生物学变化 稳定性试验可以为制剂生产、包装、储存、运输条件的确定和有效期的建立提供科学依据
药物制剂稳定性变化主要包括化学、物理和生物学三个方面 药物受某些活性酶的作用或微生物污染，引起发霉、腐败和分解属于生物不稳定性 药物的降解速度受溶剂的影响，但与离子强度无关 固体制剂的赋形剂可能影响药物的稳定性 表面活性剂可使一些容易水解的药物稳定
药物制剂稳定性是指药物制剂在制备过程中发生变化的程度 药物制剂在放置过程中的稳定性就是指药物制剂的微生物学稳定性 药物稳定性研究可以预测药物制剂的安全性 药物制剂稳定性包括化学、物理和微生物学三方面
调节pH 避光 采用空气洁净技术 添加抗氧剂 带成固体制剂
调节pH值 避光 采用空气洁净技术 添加抗氧剂 制成固体制剂
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