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《质量管理体系----基础和术语》 《质量管理体系----要求》 《质量管理体系----业绩改进指南》 《质量和环境管理体系审核指南》 《质量管理体系----质量计划指南》
顾客满意 以顾客为关注焦点 全面质量管理的原则 全员参与
负责假劣药品的报告 负责药品不良反应的报告 开展药品质量管理教育和培训 负责计算机系统操作权限的审核、控制及质量管理基础数据的维护 指导并监督药学服务工作
确定质量要求和标准 质量教育 建立健全的质量责任制 质量管理的标准化
加强培训质量教育工作 培训质量管理文献资料档案工作 强化培训质量信息工作 培训质量管理责任制健全 推行规范化和标准管理
ISO10006质量管理体系项目质量管理指南 ISO9000质量管理体系基础和术语 ISO9004质量管理体系业绩改进指南 ISO9001质量管理体系要求 ISO10013质量管理体系文件指南
组织制订质量管理体系文件，并指导,监督文件的执行 负责计算机系统操作权限的审核和质量管理基础数据的建立及更新 负责药品质量查询 负责药品召回的管理 组织质量管理体系的内审和风险评估
全员参与 领导作用 基于事实的决策方法 互利的供方关系
质量管理是标准化的依据和基础 标准化是质量管理的依据和基础 质量管理活动贯穿于标准化的始终 标准化活动贯穿于质量管理的始终 产品（包括服务）质量的形成，必须用一系列标准来控制和指导设计，生产和使用的全过程
顾客满意 以顾客为关注焦点 全面质量管理的原则 全员参与
质量管理是标准化的依据和基础 标准化是质量管理的依据和基础 质量管理活动贯穿于标准化的始终 标准化活动贯穿于质量管理的始终 产品（包括服务）质量的形成，必须用一系列标准来控制和指导设计，生产和使用的全过程
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