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药品出、入库 出厂前的药品 药品经营企业 药品仓库 新药申报
应当按照规定的程序和要求对到货药品逐批进行收货、验收 验收人员应当对抽样药品的外观、包装、标签、说明书以及相关的证明文件等逐一进行检查、核对 冷藏、冷冻药品无需验收,直接入库 验收药品应当做好验收记录
应观察药品外观有无变形、开裂、熔(溶)化、变色、结块、沉淀、混浊、霉变、污染、挥发等异状 所有药品均应送药品检定所检查,只有验收合格的药品才能入账 在我国生产并销售的药品,其包装、标签及说明书必须使用简体中文 进口药品要验收口岸药品检验所的药品检验报告单复印件,并应盖有销售单位的红色印章,保留其复印件备查 验收人员必须对入库通知单所列的项目逐一核对,包括品名、规格、数量、注册商标、批准文号、生产批号、有效期、药品合格证等,并做好记录,记录保存5年
药品入库和出库必须 药品经营企业销售中药材,必须 药品经营企业购销药品,必须 药品经营企业购进药品,必须
不少于1年 不少于3年 至超过药品有效期1年 至超过药品有效期3年 至超过药品有效期1年,但不少于3年
数量点收和包装、标签、说明书检查 注册商标检查和批准文号的查核 药品有效期的检查和药品出厂检验报告或产品合格证的检查 药品外观性状的检查和药品内在质量检查 药品价格查核
质量管理员 药品验收员 业务进货员 仓库保管员 销售人员
拆箱检查 数量清点 外包装检查 药品常规质量检查 检查每一最小销售单元的质量
药品零售企业应当按规定的程序和要求对到货药品逐批进行验收 验收不合格的应当注明不合格事项及处置措施 验收合格的药品应当及时入库或者上架 验收不合格的,不得入库或者上架,并报告质量管理负责人处理
企业应当按照规定的程序和要求对到货药品逐批进行收货、验收,防止不合格药品入库 药品到货时,收货人员应当核实运输方式是否符合要求 冷藏、冷冻药品到货时,应当对其运输方式及运输过程的温度记录、运输时间等质量控制状况进行重点检查并记录 不符合温度要求的应当按规定检查后接收 冷藏、冷冻药品应当在冷库内待验
检查来货与入库通知单上所列的供应单位是否相符 检查来货与入库通知单上所列的药品名称是否相符 检查来货与入库通知单上所列的规格是否相符 检查来货与入库通知单上所列的生产厂家及数量是否相符 检查来货与上一批次来货的外包装是否一致
应建立验收记录 验收不合格的,不得入库或者上架,并报告质量管理负责人处理 药品零售企业应当按规定的程序和要求对到货药品逐批进行验收 验收合格的药品应当及时入库或者上架 验收不合格的应当注明不合格事项及处置措施
入库验收必须货到即验 三人开箱 清点验收到最小包装 验收记录双人签字
对入库药品的外观和数量进行验收 对入库药品的数量进行验收 对入库药品的数量和质量做全面验收 对入库药品的质量进行验收 对入库药品的数量和包装进行验收
进货检查验收制度 药品保管制度 检查制度 必须标明产地