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仓库药品质量定期检查记录 首营品种的验收记录 购进记录 质量跟踪记录 销售记录
企业购进药品应以质量为前提,从合法的企业进货 购进药品应有合法票据,并按规定建立购进记录,做到票,账,货相符 对首营企业应确认其合法资格,并做好记录 验收人员对购进的药品,应逐批验收并记录,必要时应抽样送检验机构检验 验收药品质量时,应按规定同时检查包装,标签,说明书等项内容
原始凭证;逐批验收 原始凭证;抽检验收 公司账目;逐批验收 公司账目;抽检验收
药品零售企业对首营企业应确认其合法资格,并做好记录 验收人员应严格按照有关规定逐批验收并记录,每批都应抽样送检验机构检验 企业购进药品应以质量为前提,从合法的企业进货 购进药品应有合法票据,并按规定建立购进记录,做到票,帐,货相符 购进药品的合同应明确质量条款
验收抽取的样品应具有代表性 严格按照法定标准和合同规定的质量条款对购进药品、销后退回药品的质量进行逐批检查验收 验收记录应保存至超过药品有效期半年但不得少于两年 验收应在符合规定的场所进行在规定时限内完成
企业购进药品应以质量为前提,从合法的企业进货 购进药品应有合法票据,并按规定建立购进记录,做到票,账,货相符 购进票据和记录应保存至超过药品有效期1年,但不得少于3年 验收人员对购进的药品,应根据原始凭证,严格按照有关规定逐批验收并记录,必要时应抽样送检验机构检验 验收药品质量时,应按规定同时检查包装,标签,说明书等项内容
企业法定代表人或企业负责人 质量管理部门负责人 质量管理人员 质量验收人员
验收药品质量时,应按规定同时检查包装、标签、说明书等项内容 企业购进药品应以质量为前提,从合法的企业进货 购进票据和记录应保存至超过药品有效期一年,但不得少于三年 购进药品应有合法票据,并按规定建立购进记录,做到票、账、货相符合 验收人员对购进药品,应根据原始凭证,严格按照有关规定逐批验收并记录。必要时应抽样检验机构检验
企业法定代表人或企业负责人 中药饮片验收工作人员 质量管理人员 质量验收人员 负责拆零销售人员
仓库药品质量定期检查记录 首营品种的验收记录 购进记录 质量跟踪记录 销售记录(分隔符)根据《药品经营质量管理规范》
企业负责人 药品验收人员 质量管理机构 药品养护人员
药品质量验收要查看 验收人员有权拒收 进口药品要查看 验收不合格的药品
仓库药品质量定期检查记录 首营品种的验收记录 购进记录 质量跟踪记录 销售记录
养护人员 企业负责人 验收人员 销售人员 质量负责人
按照法定标准和合同规定的质量条款对购进药品,销后退回药品的质量进行逐批验收 验收时应同时对药品的包装,标签,说明书以及有关要求的证明或文件进行逐一检查 验收药品应进行药品内在质量的检验 验收应按有关规定做好验收记录。 麻醉药品,一类精神药品,医疗用毒性药品,放射性药品应当专库或专柜存放,双人双锁保管,专账记录
药品批发企业从事药品验收人员,应当具有大专(含)以上药学学历 跨地域连锁经营的药品零售连锁企业质量管理工作负责人应是执业药师 药品经营企业从事质量管理的人员可为兼职人员 药品零售连锁企业从事质量管理、验收养护等工作的专职人员应不少于职工总数的4% 药品零售企业从事质量管理的人员,每年应接受省级药品监督管理部门组织的继续教育