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凡加工炮制毒性中药，必须遵守《中华人民共和国药典》和《中药饮片炮制规范》；每次配料，必须经两人以上复核无误并详细记录每次生产所用原料和成品数 经手人要签字备案，所用容器和工具要处理干净，以防交叉污染或污染其他药品 毒性药品配方用药由国有药店,医疗单位负责，凭盖有医生所在医疗单位公章的正式处方，不超过2日极量 生产毒性药品必须严格执行生产工艺操作规程，在本单位药品检验人员的监督下准确投料，并建立完整的生产记录，保存3年备查，标示量要准确无误 毒性药品的包装容器上必须印有毒药标志，标示量要准确无误，严防与其他药品混杂
药品不良反应 报告制度 越级报告 监测管理制度 监测统计资料
毒性药品配方用药由国有药店、医疗单位负责，凭盖有医生所在医疗单位公章的正式处方，不超过2日极量 凡加工炮制毒性中药，必须遵守《中华人民共和国药典》和《中药饮片炮制规范》；每次配料，必须经两人以上复核无误并详细记录每次生产所用原料和成品数 经手人要签字备案，所用容器和工具要处理干净，以防交叉污染或污染其他药品 生产毒性药品必须严格执行生产工艺操作规程，在本单位药品检验人员的监督下准确投料，并建立完整的生产记录，保存3年备查，标示量要准确无误 毒性药品的包装容器上必须印有毒药标志，标示量要准确无误，严防与其他药品混杂
严防与其他药品混杂 由医药专业人员负责，并建立严格的管理制度 标示量要准确无误，包装容器要有毒药标志 经手人要签字备查，所用容器和工具要处理干净，以防污染其他药品 每次配料，必须经双人复核签字，并详细记录每次生产所用原料和成品数
医疗卫生机构 药品生产企业、药品经营企业 药品经营企业、医疗卫生机构 药品生产企业、医疗卫生机构 药品生产企业、药品经营企业和医疗卫生机构
医疗用毒性药品年度生产计划由省级药品监督管理部门制定 药厂必须由医药专业人员负责生产,配置和质量检验，并建立严格的管理制度，严防与其他药品混杂 加工炮制毒性中药，必须按照《药典》或省级药品监督管理部门指定的炮制规范炮制 生产毒性药品及制剂，必须严格执行生产工艺操作规程，在本单位药品检验人员的监督下准备投料，建立完整的生产纪录，保存三年备查 毒性药品的包装容器上必须印有毒药标志。在运输毒性药品的过程中，应当采取有效措施，防止发生事故'
严防与其他药品混杂 由医药专业人员负责，并建立严格的管理制度 标示量要准确无误，包装容器要有毒药标志 每次配料，必须经双人复核签字，并详细记录每次生产所用原料和成品数
注册审批制度 分类管理制度 不良反应报告制度 中药品种保护制度 特殊药品管理制度
注册审批制度 分类管理制度 不良反应报告制度 中药品种保护制度 特殊药品管理制度
必须由医药专业人员负责生产,配制和质量检验 应建立严格的管理制度 严格执行生产工艺操作规程，严防与其他药品混杂 每次配料，在本单位药品检验人员的监督下准确投料，必须经二人以上复核无误 应详细记录每次生产所用原料和成品数
凡加工炮制毒性中药，必须遵守《中华人民共和国药典》和《中药饮片炮制规范》；每次配料，必须经两人以上复核无误并详细记录每次生产所用原料和成品数 经手人要签字备案，所用容器和工具要处理干净，以防污染其他药品 毒性药品配方用药由国有药店,医疗单位负责，凭盖有医生所在医疗单位的正式处方，不超过2日极量 生产毒性药品必须严格执行生产工艺操作规程，在本单位药品检验人员的监督下准确投料，并建立完整的生产记录，保存3年备查，标示量要准确无误 毒性药品的包装容器上必须印有毒药标志，标示量要准确无误，严防与其他药品混杂
注册审批制度 分类管理制度 不良反应报告制度 中药品种保护制度 特殊药品管理制度
凡加工炮制毒性中药，必须遵守《中华人民共和国药典》和《中药饮片炮制规范》;每次配料，必须经两人以上复核无误并详细记录每次生产所用原料和成品数 经手人要签字备案，所用容器和工具要处理干净，以防污染其他药品 生产毒性药品必须严格执行生产工艺操作规程，在本单位药品检验人员的监督下准确投料，并建立完整的生产记录，保存3年备查，标示量要准确无误 毒性药品的包装容器上必须印有毒药标志，标示量要准确无误，严防与其他药品混杂 毒性药品配方用药由国有药店、医疗单位负责，凭盖有医生所在医疗单位的正式处方，不超过2日极量
毒性药品年度生产、收购、供应和配制计划，由省药品监管部门根据医疗需要制定，下达给指定的毒性药品生产、收购、供应单位 剩余的毒性药品，生产单位按购销合同销售 收购、经营毒性药品，由指定的药品经营单位负责 配方用药由指定药店、医疗单位负责；其他任何单位或者个人均不得从事毒性药品的收购、经营和配方业务 药厂必须由医药专业人员负责生产、配制和质量检验，并建立严格的管理制度
湘公网安备 43130202000226号