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疗效和不良反应 新的不良反应 严重不良反应 报告该药品引起的所有可疑不良反应 罕见不良反应
年龄因素 性别因素 身高体重因素 遗传因素 疾病因素
报告制度、严重或罕见的药品不良反应随时报告 定期报告制度、对严重或罕见的药品不良反应可越级报告 逐级报告制度、对严重或罕见的药品不良反应随时报告 定时报告制度、对严重或罕见的药品不良反应随时报告 逐级、定期报告制度、严重或罕见的药品不良反应须随时报告，必要时可以越级报告
疗效和不良反应 新的不良反应 严重不良反应 报告该药品引起的所有可疑不良反应 罕见不良反应
时间联系 以往报道和评述 撤药的结果 再次用药后药物不良反应是否再次出现 是否混有其他原因或混杂因素存在
时间联系 以往报道和评述 撤药的结果 再次用药后药物不良反应是否再次出现 是否混有其他原因或混杂因素存在
疗效和不良反应 新的不良反应 严重不良反应 报告该药品引起的所有可疑不良反应 罕见不良反应
药品生产、经营企业 医疗预防保健机构 药品不良反应监测专业机构 药品监督管理部门 卫生行政部门
药物的杂质 剂型的影响 药物滥用 用药的持续时间 药物的质量问题
注册审批制度 分类管理制度 不良反应报告制度 中药品种保护制度 特殊药品管理制度
报告制度、严重或罕见的药品不良反应随时报告 定期报告制度、对严重或罕见的药品不良反应可越级报告 逐级报告制度、对严重或罕见的药品不良反应随时报告 定时报告制度、对严重或罕见的药品不良反应随时报告 逐级、定期报告制度、严重或罕见的药品不良反应须随时报告，必要时可以越级报告
注册审批制度 分类管理制度 不良反应报告制度 中药品种保护制度 特殊药品管理制度
注册审批制度 分类管理制度 不良反应报告制度 中药品种保护制度 特殊药品管理制度
药品生产、经营企业 医疗预防保健机构 药品不良反应监测专业机构 药品监督管理部门 卫生行政部门
药物的杂质 剂型的影响 药物滥用 用药的持续时间 药物的质量问题
稳定性指标 有效性指标 安全性指标 生物药剂学指标 毒理学指标
疗效和不良反应 新的不良反应 严重不良反应 报告该药品引起的所有可疑不良反应 罕见不良反应
时间联系 以往报道和评述 撤药的结果 再次用药后药物不良反应是否再次出现 是否混有其他原因或混杂因素存在
药品生产、经营企业 医疗预防保健机构 药品不良反应监测专业机构 药品监督管理部门 卫生行政部门
年龄因素 性别因素 身高体重因素 遗传因素 疾病因素
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