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一些发生频率低于1%的不良反应未能发现 一些需要较长时间应用才能发理的迟发性的药物不良反应未能发现 一些发生频率低于1%的不良反应和-些需要较长时间应用才能发生和发现的迟发性的药物不良反应未能发现 一些发生频率高于1%的不良反应未能发现 一些需要较长时间应用发生和发现的迟发性的药物不良反应得以发现
选择可能广泛应用的新药 可作为药品的早期预警系统 选择有严重不良反应的新药 重点药物由专家委员会决定 主要是时一部分新药进行上市后的监察以及时发现一些未知或非预期的ADR
苯巴比妥通常只引起镇静;但有时或有些人会引起倦怠,甚至嗜睡 降低药物剂量可以减轻或避免这种反应 过度作用是由于药物本身作用所引起 指应用超常量药物时所出现的强烈效应 指应用常量药物时所出现的超出预期的强烈效应
对操作过程来说,创伤小,减少和避免了一些并发症的发生 效费比,留置时间延长 可以测量血管外肺水 PiCCO能连续反映一些高度变异但临床价值大的指标 PiCCO整合了IBP监测,但少增加了患者的费用
也是由药物作用引起 某些人可呈现此效应 降低药物剂量可以避免 指应用常量药物时,所出现的非预期的强烈效应 指应用超量药物时,某些人出现的超常强烈效应
风险效应原则 双重效应原则 健康效应原则 代价效应原则
指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应 是指药物治疗过程中所发生的任何不幸的医疗卫生事件,而这种事件不一定与药物治疗有因果报应关系 因先天性遗传异常,少数病人用药后发生与药物本身药理作用无关的有害反应 一些病人在初服某种药物时,由于机体对药物作用尚未适应而引起不可耐受的强烈反应 药物或药物在体内的代谢产物作为抗原刺激机体而发生的不正常的免疫反应
副作用 过度作用 停药反应 变态反应 遗传药理学不良反应
一些发生频率低于1%的不良反应、一些特殊的迟发性药物不良反应未能发现 一些发生频率高于1%的不良反应一些特殊的迟发性药物不良反应未能发现 一些需要较长时间应用才能发生和发现的迟发性的药物不良反应未能发现 一些发生频率低于1%的不良反应和一些需要较长时间应用才能发生和发现的迟发性的药物不良反应未能发现 一些需要较长时间应用才能发生和发现的迟发性的药物不良反应得以发现
应用药物时所出现的超预期效应 应用常量药物时所出现的超预期的强烈效应 应用药物时所出现的强烈效应 应用过量药物时所出现的超预期的强烈效应 应用药物时所出现的超预期的强烈效应
选择可能广泛应用的新药 可作为药品的早期预警系统 选择有严重不良反应的新药 重点药物由专家委员会决定 主要是对一部分新药进行上市后的监察,以及时发现一些未知或非预期的ADR
由于药物效应超过预期程度所致的强烈反应 由于机体对药物作用尚未适应而引起不耐受的强烈反应 由于特异质造成的强烈反应 由于高龄造成的强烈反应
由于药品上市前临床研究的局限性 一些需较长时间应用才能发生和发现的迟发性的药物不良反应得以发现 一些发生率低于1%的不良反应得以出现 由于药品上市前临床研究的局限性和上市后临床应用的不合理性 药品上市后临床用的新适应症是
药物在体内蓄积则显示毒性 泛指药物对机体的毒害作用 具有潜在性,与药物的剂量和疗程相关 毒性可迁延很久,停药后仍可继续发展 指一些药物常用量的效应超过预期的强烈效应
由于药物效应超过预期程度所致的强烈反应 由于机体对药物作用尚未适应而引起不耐受的强烈反应 由于特异体质造成的强烈反应 由于高龄造成的强烈反应
指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应 是指药物治疗过程中所发生的任何不幸的医疗卫生事件,而这种事件不一定与药物治疗有因果报应关系 因先天性遗传异常,少数病人用药后发生与药物本身药理作用无关的有害反应 一些病人在初服某种药物时,由于机体对药物作用尚未适应而引起不可耐受的强烈反应 药物或药物在体内的代谢产物作为抗原刺激机体而发生的不正常的免疫反应
病例数目少,一些发生频率低于10%的不良反应在此期间很难被发现 一些需要长时间应用才能发生的或停药后迟发的药品不良反应在此期间不能被发现 对象有局限,药品在特殊人群中使用会遇到的问题在此期间不能被发现 考察不全面,未被列入要求观测考察的一些临床指标在此期间容易被忽视 可能会因管理不善、试验设计不严谨而致主观偏倚
副作用 过度作用 停药反应 变态反应 遗传药理学不良反应