开展新药临床研究的指导原则是（）

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临床评价和非临床评价临床前研究和上市后药品的质量评价新药临床研究和药物上市后再评价新药临床评价新药的临床前研究

协调临床循证与医院药房的关系开展TDM（治疗药物监测）进行药物不良反应监测进行市场药物的再评价新药的临床研究与评价

循序渐进的原则理论联系实际的原则指导教师为重的原则互动的原则

新药临床前研究和新药临床研究新药临床前研究新药临床研究新药临床试验Ⅰ期

紧密结合临床，运用药学专业知识，为病人提供药学服务研究、实践医院药品供应、药事管理、药物制剂、药学技术和参与临床药物治疗实施药品采购供应和医院制剂的配制开展合理用药研究、新药临床试验和药物疗效评价，开展药物信息和咨询服务结合临床，开展中、西药新制剂、新剂型、药物动力学和生物利用度研究

新药的临床效果要比同类药物好，才能获得批准生产新药实验必须提供完整的实验研究和临床观察资料新药的不良反应要比过去已经许可生产的药物少，才能获得批准生产新药实验必须遵循临床前药理实验与临床试验指导原则新药在某些方面比过去已经许可生产,使用的同类药物有显著优点的才能获得批准生产

GMP GCP GLP GAP GSP

指导临床合理用药新药的临床研究与评价市场药物的再评价药物的制备工艺

《中华人民共和国药品管理法实施条例》《赫尔辛基宣言》《药品注册管理办法》《药品生产许可证》

结合临床药物治疗实践，进行药学临床应用研究开展药物利用评价研究开展药物非临床研究参与新药临床试验参与新药上市后安全性与有效性监测

以GLP为指导以GMP为指导以GCP为指导以GAP为指导以GSP为指导

参与查房和会诊，参与危重病人的救治和病案讨论，对药物治疗提出建议进行治疗药物监测，设计个体化给药方案协助临床医师做好新药上市后临床观察、收集，整理，分析，反馈药物安全信息开展有关药物咨询服务、药物评价和药物利用研究等指导护士做好药品请领、保管和正确使用工作

首次上临床使用的药品首次上市销售的药品首次生产的药品首次开展试验研究的药品

必须严格执行国务院的有关规定必须严格执行国家卫生行政部门和国家药品监督管理部门的有关规定未经批准，任何医疗机构和个人不得擅自进行新药临床研究违反规定者，将依法严肃处理违反规定者，所获数据不得作为新药审批和申报科技成果依据

诚实原则保守秘密原则互相协作原则公正原则知情同意原则

参与查房和会诊，参与危重病人的救治和病案讨论，对药物治疗提出建议进行治疗药物监测，设计个体化给药方案协助l临床医师做好新药上市后I临床观察,收集，整理，分析，反馈药物安全信息开展有关药物咨询服务,药物评价和药物利用研究等指导护士做好药品请领,保管和正确使用工作