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金属容器,玻璃器皿,橡胶管路可用高温法除去热原 注射用水可用重蒸馏法除去热原 药液中污染可用针用活性炭吸附的方法除去热原 灌装管道中可用强酸强碱洗涤法除去热原 配置的药液可用G5型垂熔玻璃滤过器除去热原
是我国药典法定的制备注射用水的方法 塔式或亭式蒸馏水器主要包括蒸发锅、隔沫装置和冷凝器 隔沫装置的主要作用是除去细菌 蒸馏法制备注射用水是利用热原的水溶性 多效蒸馏水器耗能低、产量高
应使用新鲜的注射用水,最好随蒸随用 pH为5.0~7.0,且不含热原的重蒸馏水 为配制注射剂用的溶剂,经蒸馏所得的无热原水 制备后12小时内用完 蒸馏法制备注射用水,蒸馏的目的是除去细菌
采用灭菌溶剂结晶法制成注射用无菌分装产品 冷冻干燥制成的注射用冷冻干燥制品 喷雾干燥法制得的注射用无菌分装产品 无菌操作制备的溶液型注射剂 低温灭菌制备的溶液型注射剂
热原可用活性炭吸附除去,但由于其具有水溶性,故蒸馏法不能除去水中的热原 反渗透法可制得符合要求的注射用水 丙二醇也可用做注射剂的溶剂 注射剂通气时常通入惰性气体,如使用普通氮气则需要前处理,通过硫酸铜溶液的目的是除去硫化物气体 注射剂需检查澄明度
应使用新鲜的注射用水,最好随蒸随用 pH为5.0~7.0,且不含热原的重蒸馏水 为配制注射剂用的溶剂,经蒸馏所得的无热原水 制备后12小时内用完 蒸馏法制备注射用水,蒸馏的目的是除去细菌
250℃加热30~45分钟 蒸馏水器上附隔膜装置 滤过 活性炭吸附 用聚酰胺膜进行反渗透
采用无菌操作法制备的注射剂 多剂量注射剂 采用低温间歇法等不可靠灭菌法灭菌的注射剂 输液剂
250℃加热30~45分钟 蒸馏水器上附灭隔沫装置 滤过 用聚酰胺膜进行反渗透 活性炭吸附
金属容器,玻璃器皿,可用高温去除热原 注射用水用重蒸馏法去除热原 药液可使用针用活性炭吸附除去热原 灌装管路可用强酸,强碱去除热原 配制好的注射液灌装之前用0.22μm的微孔滤膜过滤除去热原