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以有效成分制成的中药注射剂,其纯度应达到90%以上 以有效成分制成的中药注射剂,其纯度应达到70%以上 以多成分制备的中药注射剂,成品中明确成分的含量应不低于总固体量的70% 以多成分制备的中药注射剂,成品中明确成分的含量应不低于总固体量的90% 以有效成分制成的中药注射剂,其纯度应达到60%以上
以有效成分制成的中药注射剂,其纯度应达到70%以上 以多成分制备的中药注射剂,成品中明确成分的含量应不低于总固体量的90% 以有效成分制成的中药注射剂,其纯度应达到90%以上 以多成分制备的中药注射剂,成品中明确成分的含量应不低于总固体量的70% 以有效成分制成的中药注射剂,其纯度应达到60%以上
改良明胶法 聚酰胺吸附法 离子交换法 醇溶液调pH法 电渗透法
采用低温间歇灭菌的注射剂 静脉注射剂 采用无菌操作法制备的注射剂 多剂量装注射剂 采用滤过除菌法制备的注射剂
中药注射剂有溶液型、乳状液型和混悬液型等 有效成分为半成品的中药注射剂,其含量应达到70%以上 以有效部位制备的中药注射剂,在测定总固体量(mg/ml基础上,要求所测定有效部位的含量静脉用应不低于总固体量的85% 中药注射剂可采用水蒸汽蒸馏法制备 中药注射剂质量控制项目包括有关物质检查
采用无菌操作法制备的注射剂 多剂量注射剂 采用低温间歇法等不可靠灭菌法灭菌的注射剂 输液剂
改良明胶法 聚酰胺吸附法 离子交换法 醇溶液调pH法 电渗透法
高温法 超滤法 酸碱法 改良明胶法 醇溶液调pH法
明胶沉淀法 醇溶液调pH法 聚酰胺吸附法 超滤法 反渗透法