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说明书应包含有关药品的安全性,有效性等基本信息 每个药品上市销售的最小包装中应有一份说明书，供患者和医务工作者使用 说明书根据不断发展的实验研究及临床研究总结，内容由生产厂家及时更新 药品说明书核准日期和修改日期应在说明书中醒目标识 应按照国家食品药品监督管理总局核准的内容，不得擅自增加或删改
药品说明书是指导临床用药和患者治疗的主要依据 药品说明书是药物信息情报最基本、最重要的来源 药品说明书的内容是在新药研究中形成的 经各省、自治区、直辖市批准
药品说明书和标签由国家食品药品监督管理局予以核准 药品包装必须按照规定印有或者贴有标签，可以印有宣传产品、企业的文字资料，但不得超过包装面的二分之一 药品生产企业生产供上市销售的最小包装必须附有说明书 药品说明书和标签中的文字应当清晰易辨，标识应当清楚醒目，不得有印字脱落或者粘贴不牢等现象，不得以粘贴、剪切、涂改等方式进行修改或者补充 药品生产企业在说明书或者标签上应加注警示语
药品说明书和标签由国家食品药品监督管理局予以核准 标签应以说明书为依据，其内容不得超出说明书的范围 药品包装必须按规定印有或贴有标签，可以附带本企业其他产品的介绍材料 说明书不得印有暗示疗效、误导使用的文字和标识
药品的标签应当以说明书为依据，其内容不得超出说明书的范围 药品标签上不得印有暗示疗效、误导使用的文字和标识 药品包装上可印有宣传产品的文字和标识 药品标签上应有指导安全、合理用药的文字和资料 供上市销售的最小包装必须附有说明书
根据药品不良反应监测、药品再评价结果等信息，国家食品药品监督管理局也可以要求药品生产企业修改药品说明书 药品说明书对疾病名称、药学专业名词、药品名称、临床检验名称和结果的表述，应当采用国家统一颁布或规范的专用词汇 药品说明书核准日期和修改日期应当在说明书中醒目标示 药品说明书的具体格式、内容和书写要求由本企业制定并发布 药品说明书应当列出全部活性成分或者组方中的全部中药药味，注射剂和非处方药还应当列出所用的全部辅料名称
药品说明书应当列出全部活性成分或者组方中的全部中药药味 药品说明书中禁止使用未经注册的商标 注射剂的说明书应当列出所用的全部辅料名称 口服缓释制剂的说明书应当列出所用的全部辅料名称<
标签或说明书上必须注明药品名称、规格、数量、生产企业名称、批准文号等 有效期或使用期限的药品，标签上必须标明该药的有效期或使用期限 检查标签、说明书，应注意外包装与内包装的标签是否一致，标签是否贴正，有无漏签或掉签现象 毒性中成药及外用中成药必须在标签上和说明书上注明规定标志 进口药品不须使用中文药品名称
药品说明书禁止使用未经注册的商标 药品说明书应当列出全部活性成分或者组方中的全部中药药味 注射剂的说明书应当列出所用的全部辅料名称 非处方药说明书应当列出所用的全部辅料名称 口服缓释制剂的说明书应当列出所用的全部辅料名称
药品说明书和标签由国家食品药品监督管理局予以核准 标签应以说明书为依据，其内容不得超出说明书的范围 药品包装必须按规定印有或贴有标签，可以附带本企业其他产品的介绍材料 说明书不得印有暗示疗效、误导使用的文字和标识
药品广告内容必须真实、合法 药品广告内容涉及药品适应症或者功能主治的宣传，应当以SFDA批准的说明书为准 药品广告内容涉及药品药理作用的宣传，应当以省级药品监督管理部门批准的说明书为准 药品广告不得进行扩大或者恶意隐瞒宣传 药品广告内容不得含有说明书以外的理论、观点等内容
职位说明书是工作分析的成果文件 职位说明书由工作描述和工作规范两部分组成 职位说明书就是工作分析唯一的成果文件 工作描述是对职位本身的内涵和外延加以规范的描述性文件
药品成分、药品的适应症 不良反应、注意事项 用法用量 生产企业可根据实际情况自行修改
预期性评价是指判定该不良事件是属于新的还是属于已知的属于不良事件 一般参考现行版药品说明书进行评价 如果不良事件的性质、严重程度等与说明书所述不符，则属于新的不良事件 如果说明书已陈述“已有报告同类其他药品会引起肝损伤”，则肝损伤属于预期不良反应
标签或说明书上必须注明药品名称、规格、数量、生产企业名称、批准文号等 有效期或使用期限的药品，标签上必须标明该药的有效期或使用期限 检查标签、说明书，应注意外包装与内包装的标签是否一致，标签是否贴正，有无漏签或掉签现象 毒性中成药及外用中成药必须在标签上和说明书上注明规定标志 进口药品不须使用中文药品名称
药品说明书中禁止使用未经注册的商标 药品标签中禁止使用未经注册的商标 药品说明书中禁止使用未经国家食品药品监督管理局批准的药品名称 药品标签中禁止使用未经国家食品药品监督管理局批准I的药品名称 药品注册商标应当印刷在药品标签的右上角
加注警示语是出于保护公众健康和指导正确合理用药的目的 药品生产企业必须在药品说明书或者标签上加注警示语 国家食品药品监督管理局也可以要求药品生产企业在药品说明书或者标签上加注警示语 药品生产企业也可以主动提出在药品说明书或者标签上加注警示语 药品生产企业也可以在药品包装上加注警示语
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