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按生产日期归档 按批号归档 按检验报告日期顺序归档 保存至药品有效期后一年 未规定有效期的药品,批生产记录应保存二年
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药品检验的一般流程为取样、检验、记录和报告 检验是根据药品质量标准,首先看性状是否符合要求,再进行鉴别、检查和含量测定 检验报告书的内容有供试品的名称、批号、来源,检验项目、依据、结果、结论,检验者、复核者、负责人及样品送检人的签字或盖章,此外还应有送检和报告日期等 检验记录应真实、完整、简明、具体 检验记录应妥善保存、备查
《进口药品口岸检验通知书》 《进口药品注册证》和《进口药品检验报告书》 《进口药品通关单》 《进口药品准许证》和《生物制品进口批件》
药品说明书及中文译本 口岸药检所出具的《进口药品检验报告书》复印件 口岸药检所出具的《进口药品检验报告书》或盖有复印单位红色印章的《进口药品检验报告书》复印件 《进口药品注册证》 进口药品报验单
药品说明书及中文译本 口岸药检所出具的《进口药品检验报告书》复印件 口岸药检所出具的《进口药品检验报告书》或盖有复印单位红色印章的《进口药品检验报告书》复印件 《进口药品注册证》 进口药品报验单
药品批准证书 《进口药品注册证》和《进口药品检验报告书》的复印件 《进口药品注册证》和《进口药品检验报告书》复印件 《进口药品注册证》复印件