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糖衣片应在包衣后检查片剂的重量差异 栓剂应进行融变时限检查 凡检查含量均匀度的制剂,不再检查重量差异 凡检查释放度的制剂,不再进行崩解时限检查 眼膏剂应进行金属性异物的检查
融变时限的测定应在37℃±1℃进行 栓剂的外观应光滑、无裂缝、不起霜 甘油明胶类水溶性基质应密闭、低温贮存 一般的栓剂应贮存于10℃以下 油脂性基质的栓剂最好在冰箱中冷藏保存
融变时限的测定应在(37土1)℃进行 栓剂的外观应光滑、无裂缝、不起霜 油脂性基质的栓剂最好在冰箱中(-2~2℃)保存 一般的栓剂应贮存于10℃以下 甘油明胶类水溶性基质应密闭、低温贮存
融变时限的测定应在37'C±1℃进行 栓剂的外观应光滑、无裂缝、不起霜 甘油明胶类水溶性基质应密闭、低温贮存 一般的栓剂应贮存于10℃以下 油脂性基质的栓剂最好在冰箱中(+2℃~一2℃)保存
栓剂应根据其释药方式,进行融变时限或释放度检查 栓剂应进行重量差异或含量均匀度检查 阴道栓、直肠栓的微生物限度标准相同 检查栓剂融变时限,除另有规定外,水温不应低于40℃
融变时限的测定应在37℃±1℃进行 栓剂的外观应光滑、无裂缝、不起霜 甘油明胶类水溶性基质应密闭、低温贮存 一般的栓剂应贮存于10℃以下 油脂性基质的栓剂最好在冰箱中(+2℃~-2℃)保存
融变时限的测定应在37℃+_1℃进行 栓剂的外观应光滑,无裂缝,不起霜 甘油明胶类水溶性基质应密闭,低温贮存 一般的栓剂应贮存于10℃以下 油脂性基质的栓剂最好在冰箱中(+2℃~一2℃)保存
融变时限的测定应在37℃±0.5℃进行 栓剂的外观应光滑、无裂缝、不起霜 甘油明胶类水溶性基质应密闭、低温贮存 一般的栓剂应贮存于10℃以下 油脂性基质的栓剂最好在冰箱中(-2~2℃)保存
栓剂应根据其释药方式,进行融变时限或释放度检查 栓剂应进行重量差异或含量均匀度检查 阴道栓,直肠栓的微生物限度标准相同 检查栓剂融变时限,除另有规定外,水温不应低于40℃
溶散时限检查 水分差异限度检查 油脂性基质栓剂触压时无硬芯 融变时限检查 崩解时限检查
融变时限的测定应在37±1℃进行 栓剂的外观应光滑、无裂缝、不起霜 油脂性基质的栓剂最好在冰箱中(-2~2℃)保存 一般的栓剂应贮存于10℃以下 甘油明胶类水溶性基质应密闭、低温贮存
药物与基质应混合均匀,外形完整光滑 重量差异检查合格 应有适宜的硬度 融变时限检查合格 崩解时限检查合格
融变时限的测定应在37℃土0.5℃进行 栓剂的外观应光滑、无裂缝、不起霜 3.0g以下的栓剂重量差异限度为±5% 直肠给药栓剂细菌数每1g不得过1000个 脂肪性基质栓剂融变时限为30分钟
一般栓剂应贮存于30℃以下 油脂性基质的栓剂最好在冰箱中(-2℃~2℃)保存 甘油明胶类水溶性基质的栓剂应密闭、低温贮存 久贮后的栓剂使用前应重新进行质量检查,以确保其有效性 包装应符合要求
药物与基质应混合均匀,栓剂外形应完整光滑 塞入腔道后应能融化,软化或溶解,并与分泌液混合,逐步释放出药物,产生局部或全身作用 脂溶性栓剂的熔点最好是70℃ 应有适宜的硬度,以免在包装,贮藏或使用时变形 栓剂应绝对无菌