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中间体Ⅰ的副产物2-苯基丁酰脲 酸性物质 苯巴比妥酸 中间体Ⅰ的降解产物 碱溶液中不溶物
苯丙二酰脲 酸性杂质 2-苯基丁酰胺 对氨基酚 苯基丁酰脲
控制苯基丁二酰脲的限量 控制巴比妥酸的限量 控制中性或碱性物质的限量 控制合成过程中盐酸的残存量 控制合成过程中脲素的残存量
中性或碱性物质 酸度 溶液澄清度 乙醇溶液澄清度 重金属
检查乙醇不溶物 检查苯巴比妥酸 检查苯巴比妥在乙醇中的溶解度 检查苯巴比妥的纯度 检查酸度
苯丙二酰脲 巴比妥酸 中性或碱性物质 乙醇不溶物 炽灼残渣
酸度 碱度 乙醇溶液澄清度(注意与葡萄糖或乳糖的差异) 中性或碱性物质 醋酸苯酯
中间体I的副产物2-苯基丁酰脲 酸性物质 苯巴比妥酸 中间体工的降解产物 碱溶液中不溶物
苯巴比妥中特殊杂质来源于合成过程中产生的中间体及副产物 苯巴比妥的特殊杂质检查项目有酸度溶液澄明度有关物质中性或碱性物质 酸度检查主要是控制苯基丙二酰脲杂质 中性或碱性物质检查主要是控制2-苯基丁二酰胺 2-苯基丁二酰脲· 等杂质