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注射用水为蒸馏后的纯化水 注射用水为无菌无热原的水 应无异臭、酸败味 应在70℃以上保温并循环贮存 既可用于注射液的配制,也可用于粉针剂的溶解
供注射用的原料药,必须符合中国药典所规定的各项要求 配液方式有浓配法和稀配法 配制所用注射用水,其贮存时间不得超过12h 活性炭在碱溶液中吸附作用较强,在酸性溶液中有时出现“胶溶”或脱吸附作用 配制油性注射液一般先将注射用油在150℃~160'C灭菌1~2h
90℃以上保温 80℃以上保温 75℃以上保温 70℃以上保温 65℃以上保温
注射用水是指原水经蒸馏制得的水 注射用水可作为溶解注射用无菌粉末的溶剂 注射用水也称纯化水 注射用水为纯化水经蒸馏所得的水 注射用水可作为配制注射剂的溶剂
供注射用的原料药,必须符合《中国药典》所规定的各项要求 配液方式有浓配法和稀配法 配制所用注射用水,其贮存时间不得超过12h 活性炭在碱溶液中吸附作用较强,在酸性溶液中有时出现“胶溶”或脱吸附作用 配制油性注射液一般先将注射用油在150~160℃灭菌1~2h
注射用水可作为配制注射剂的溶剂或稀释剂 注射用水灭菌后才可用做注射用无菌粉末的溶剂 注射用水可作为滴眼剂配制的溶剂 注射用水可在无菌条件下保存并在12小时内使用 注射用水常用的制备方法为离子交换法、电渗析法和反渗透法
随时监控蒸馏法制备注射用水的各环节 要保证在无菌条件下生产注射用水 要定期清洗与消毒制造用设备 经检验合格的注射用水方可收集 注射用水应在无菌条件下保存,并在12小时内使用
4℃循环保温 80℃循环保温 75℃循环保温 70℃以上循环保温
注射用水应在无菌条件下保存,并在12小时内使用 经检验合格的注射用水方可收集 要定期清洗与消毒制造用设备 要保证在无菌条件下生产注射用水 随时监控蒸馏法制备注射用水的各环节
原水→蒸馏水机→纯化水→贮存 深井水→蒸馏水机→注射用水→贮存 原水→蒸馏水机→注射用水→贮存 纯化水→蒸馏水机→注射用水→贮存 自来水→蒸馏水机→纯化水→贮存
保证在无菌条件下生产注射用水 经检验合格的注射用水方可收集 随时监控蒸馏法制备注射用水的各环节 要定期清洗与消毒制造用设备 注射用水应在无菌条件下保存,并在12h内使用
90℃以上保温 80℃以上保温 75℃以上保温 70℃以上保温 65℃以上保温
原水→蒸馏水机→纯化水→贮存 深井水→蒸馏水机→注射用水→贮存 原水→蒸馏水→射用水→贮存 纯化水→蒸馏水机→注射用水→贮存 自来水→蒸馏水机→纯化水→贮存