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医院药事管理委员会负责人 制剂室和药检室负责人 药剂科负责人 药品采购人员 医疗机构制剂配制操作及药检人员《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》规定
医疗机构制剂 基本准则 全过程 医疗机构制剂许可证 质量监督
医院药事管理委员会负责人 制剂室和药检室负责人 药品采购人员 医疗机构制剂配制操作及药检人员 药剂科负责人
医院药事管理委员会负责人 制剂室和药检室负责人 药品采购人员 医疗机构制剂配制操作及药检人员 药剂科负责人
医疗机构制剂的配制及其监督管理 医疗机构配制制剂的申请、审批、注册管理 医疗机构制剂配制和质量管理的基本准则，适用于制剂配制的全过程 医疗机构制剂配制的注册管理 申请医疗机构制剂的配制、调剂使用，以及进行相关的审批、检验和监督管理
质量监督 基本准则 全过程 《医疗机构制剂许可证》
医院药事管理委员会负责人 制剂室和药检室负责人 药剂科负责人 药品采购人员 医疗机构制剂配制操作及药检人员《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》规定
《医疗机构制剂配制质量管理规范》 GMP证书 《药品生产许可证》 《医疗机构制剂营业执照》 《医疗机构制剂许可证》
药事管理与药物治疗学委员会主任委员 制剂室和药检室负责人 药品采购人员 医疗机构制剂配制操作及药检人员 药学部门负责人
医院药事管理委员会负责人 制剂室和药检室负责人 药品采购人员 医疗机构制剂配制操作及药检人员 药剂科负责人《医疗机构制剂配制质量管理规范《（试行）》规定
医院药事管理委员会负责人 制剂室和药检室负责人 药品采购人员 医疗机构制剂配制操作及药检人员 药剂科负责人
药事管理与药物治疗学委员会主任委员 制剂室和药检室负责人 药品采购人员 医疗机构制剂配制操作及药检人员 药学部门负责人
医疗机构制剂 基本准则 全过程 医疗机构制剂许可证 质量监督
具有药学技术人员、生产设施、检验仪器、管理制度和卫生条件即可配制制剂 《医疗机构制剂许可证》有效期为5年 医院制剂的基本条件必须符合《医疗机构制剂配制质量管理规范》 配制的制剂必须按照规定在本医疗机构使用 医疗机构的制剂不得在市场销售
药品监督管理部门依法对医疗机构制剂配制条件进行审查,许可,检查的监督管理活动 药品监督管理部门依法对医疗机构制剂配制过程进行审查,许可,检查的监督管理活动 药品监督管理部门依法对医疗机构制剂配制条件和配制过程等进行审查,许可,检验的监督管理活动 药品监督管理部门依法对医疗机构制剂配制条件和配制过程等进行审查,许可,检查的监督管理活动 药品监督管理部门依法对医疗机构制剂配制条件和配制过程等进行审查,许可,发证,检查的监督管理活动
医疗机构制剂 基本准则 全过程 《医疗机构制剂许可证》 质量监督
医疗机构制剂 基本准则 全过程 《医疗机构制剂许可证》 质量监督
医院药事管理委员会负责人 制剂室和药检室负责人 药剂科负责人 药品采购人员 医疗机构制剂配制操作及药检人员《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》规定
具有药学技术人员、生产设施、检验仪器、管理制度和卫生条件即可配制制剂 医院配制制剂必须具有《医疗机构制剂许可证》 医院制剂的基本条件必须符合《医疗机构制剂配制质量管理规范》 医院配制制剂必须制剂批准文号 医疗机构的制剂不得发布广告
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