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科研需要而配制、 自用的固定处方制剂 临床需要而常规配制、 自 用的固定处方制剂 临床与科研需要, 而配制的固定处方制剂 临床需要, 由医生与药师共同研制的制剂
质量监督 基本准则 全过程 《医疗机构制剂许可证》
医院药事管理委员会负责人 制剂室和药检室负责人 药剂科负责人 药品采购人员 医疗机构制剂配制操作及药检人员《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》规定
对制剂质量负全部责任 医疗机构制剂配制质量管理规范 定期对其制剂配制和质量管理进行全面检查 主动接受国家和省级药品监督管理部门对制剂质量的监督检查
医疗机构制剂 基本准则 全过程 医疗机构制剂许可证 质量监督
对制剂质量负全部责任 《医疗机构制剂配制质量管理规范》 定期对其制剂配制和质量管理进行全面检查 主动接受国家和省级药品监督管理部门对制剂质量的监督检查
质量监督 基本准则 全过程 《医疗机构制剂许可证》
医疗机构制剂室主任 医疗机构制剂室专人 医疗机构药剂科主任 医疗机构负责人 医疗机构药剂部门药检室负责人
医疗机构制剂 基本准则 全过程 《医疗机构制剂许可证》 质量监督
制剂配制工艺 制剂批号 制剂名称 制剂规格 制剂数量
医疗机构制剂 基本准则 全过程 《医疗机构制剂许可证》 质量监督
批号 收回原因 规格 医疗机构制剂批准文号 处理意见