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体外溶出度 溶变时限 重量差异 体内吸收实验 硬度测定
应做崩解时限检查 栓剂使用时塞得深,生物利用度好 局部作用的栓剂应选择释药慢的基质 常用的制法是研磨法 栓剂刺激胃肠黏膜
体外溶出实验 融变时限 重量差异 体内吸收实验 硬度测定
测定绝对生物利用度,参比制剂选用静脉注射剂 测定相对生物利用度,参比制剂选用同类剂型或相关剂型的上市产品 受试制剂可以是符合临床应用质量标准的放大试验产品 洗净期通常取为1周或2周 整个采样时间至少应为2个半衰期
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